黄花草木犀药材及其提取物总香豆素的药学研究

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草木犀为豆科(leguminosae)植物草木犀属(Melilotus Mill.)一年生或二年生草本植物,在中国作为绿肥植物和饲料的历史悠久,而作为药用研究的比较少,《欧洲药典(第5版)》和我国《部颁标准》、《藏药标准》、《上海市药材标准》已有收载。商品消脱止-M片(草木犀流浸膏片)的成功开发和较好的市场表现为开发草木犀药材带来了良好前景。本课题利用现代研究技术与手段,以黄花草木犀(Melilotus. officinalis)为研究对象,进行了相关方面的研究,为将来开发成有效部位新药奠定了基础。1、指纹图谱的建立与分析实验中考察了药材供试品溶液的制备方法(包括提取溶剂和提取方法的选择)和系统色谱条件(包括等度洗脱和梯度洗脱以及检测波长的选择),建立了草木犀不同药用部位和不同采收期的高效液相色谱指纹图谱;通过对这些药材指纹图谱共有峰的分析,确定了7个特征指纹峰,比较了这7个特征指纹峰的含量差异,并且应用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)对这些指纹图谱进行了相似度评价。结果表明,不同药用部位和不同采收期的药材的化学组成基本一致,但含量差异较大,这些研究为草木犀药材质量的控制提供了参考。2、总香豆素的制备工艺研究总香豆素的制备工艺研究包括提取工艺、分离纯化工艺及浓缩干燥工艺的研究。采用单因素预试验和正交试验相结合的方法,以香豆素的含量、干膏得率和干膏中香豆素纯度为指标,对影响香豆素提取效率的因素进行了考察,筛选出了有效部位的最佳提取工艺;应用大孔吸附树脂技术,对草木犀提取物进行了系统的分离纯化研究,考察了树脂型号、除杂溶剂种类和用量、洗脱溶剂种类和用量,并选择上样药液浓度、树脂柱径高比和药材一树脂用量比三个因素,以吸附量为考察指标,进行正交试验,筛选出总香豆素的最佳纯化工艺;最后考察了提取物的浓缩和干燥温度。3、质量标准研究进行了草木犀药材和提取物进行了TLC鉴别及有效成分香豆素的含量测定方法学研究,拟定了草木犀药材和提取物的质量标准。
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