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目的：观察补肾调冲祛瘀方联合人绒毛膜促性腺激素(human chorionicgonadotropin，HCG)和黄体酮对肾虚血瘀型抗心磷脂抗体(anti cardiolipin antibody，ACA)阳性所致早期复发性流产(recurrent spontaneous abortion，RSA)患者在中医症候、ACA转阴率、保胎成功率、血清人绒毛膜促性腺激素(serum human chorionic gonadotropin，β-HCG)及孕酮(Progesterone，P)水平方面的影响；探讨补肾调冲祛瘀方联合HCG和黄体酮对肾虚血瘀型ACA阳性所致早期RSA的作用机理，为补肾调冲祛瘀方联合HCG和黄体酮治疗肾虚血瘀型ACA阳性所致早期RSA提供客观详实的依据。方法：按照整群抽样的方法，收集2012.10~2013.12期间就诊于河南中医学院第一附属医院妇产科门诊及住院部的ACA阳性所致早期RSA患者50例。分为两组：治疗组30例，以补肾调冲祛瘀方联合HCG和黄体酮治疗；对照组20例，以HCG和黄体酮治疗。评定两组患者治疗前后中医证候积分、血清β-HCG及P的变化情况；检测用药后ACA转阴率、保胎成功率的情况。结果：治疗组治疗前后中医证候积分经检验，差异有统计学意义(P＜0.05)，对照组治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05)，两组治疗前后差值经检验差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后患者疗效指数分布情况治疗组较对照组差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组ACA转阴26人，有效率86.7%；对照组ACA转阴12人，有效率60.0%，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组保胎成功26人，有效率86.7%；对照组保胎成功11人，有效率55.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗前后血清β-HCG及P，差异有统计学意义(P＜0.05)，对照组治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗前后差值经检验差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：①补肾调冲祛瘀方联合HCG和黄体酮对ACA阳性所致早期RSA患者具有较好的干预效果,能改善患者的肾虚血瘀证侯，提高ACA转阴率、增加保胎成功率；②补肾调冲祛瘀方联合HCG和黄体酮能改善患者血清β-HCG及P水平。