目的：通过观察中药复方制剂心脑通络液治疗轻度或中度血管性痴呆的临床疗效,探讨心脑通络液防治血管性痴呆的临床应用及安全性。方法：选取2012.12-2013.12中黑龙江中医药大学附属第一医院门诊及住院的血管性痴呆患者60例,根据就诊时间排序,采取随机数字表法,分为治疗组和对照组,每组各30例。两组均接受基础治疗,治疗组口服多奈哌齐和心脑通络液治疗。对照组只口服多奈哌齐治疗,4周为一疗程,治疗2个疗程。以简易精神状态量表(MMSE)、长谷川痴呆量表(HDS)及日常生活行为能力量表(ADL)积分评定,疗效判定以中医证候积分的测定。结果：1.临床疗效及临床症状评价：与对照组比较,治疗组临床疗效明显升高(P<0.05)。两组治疗前后中医临床症状积分,治疗组积分明显降低(P<0.05),对照组积分无明显差异(P>0.05),两组疗后SDSVD积分具有明显差异(P<0.05)。2.认知能力和生活行为能力积分比较：与治疗前比较,两组MMSE、 HDS积分明显升高(P<0.05),ADL积分明显降低(P<0.05)；与对照组比较,治疗组MMSE、 HDS积分明显增高(P<0.05),ADL明显降低(P<0.05)。3.安全性及不良反应：对照组有3例患者在治疗4周时出现恶心；4例患者在治疗7周左右出现轻微腹泻,未用其他药物症状即逐渐缓解,考虑与治疗药物可能有关；治疗组患者均无明显不适。两组在治疗期间,均未出现明显的肝肾功能损伤,心肺功能异常,及其他与药物有关的严重的毒副作用及不良反应事件,提示两种药物临床应用均具有一定的安全性结论：1.心脑通络液联合盐酸多奈哌齐治疗VD临床疗效显著,可缓解气虚血瘀型VD患者临床症状,效果优于单用盐酸多奈哌齐。2.心脑通络液有助于改善VD患者的认知功能,提高VD患者的日常生活的行为能力,从而提高患者的生存质量,有效防治血管性痴呆的发病及进展。