背景:随着医疗事业的发展,药物的一些说明书外的新用法被慢慢的发掘,而药品临床注册试验周期长,药物说明书更新滞后,使得超说明书用药在药品使用中广泛存在。相关文献也证实了这一点。在国外,有研究表明,抗惊厥药物、抗精神病药物和抗生素药物超说明书用药普遍存在;在我国也有研究表明,抗变态反应药、消化系统用药、外用药、中成药及神经系统用药普遍存在着超说明书用药现象。当前,我国精神科超说明书用药调查信息少,很不全面。与欧美国家相比,我国批准的抗精神病药说明书适应证较少,某些药物批准的治疗剂量范围也存在差异,抗精神病药的超说明书用药尚未有系统的流行病学调查。目的:了解精神专科医院住院精神障碍患者抗精神病药物超说明书用药状况及其模式,为制定我国《精神科超说明书用药专家共识》提供基础数据。方法:采用分级整群抽样的方法抽取907例2017年出院符合国际疾病分类第十版精神与行为障碍(ICD-10)诊断标准的精神障碍住院患者为研究对象,应用自编《住院精神障碍患者精神药物超说明书用药调查表》收集研究样本抗精神病药物超说明书相关信息。所有调查数据均在SPSS20.0统计软件上进行统计分析。结果:研究共筛查病例1362例,入组1068例,排除294例,共涉及51种精神药物,抗精神病药14种。住院期间使用抗精神病药的患者共907例(84.9%),其中超说明书用药者454例,超说明书使用率为50.1%,其中超适应证用药率48.3%(438例),超人群用药率0.2%(2例),超剂量用药率2.1%(19例),抗精神病药使用前六位的分别是奥氮平(533例)、氟哌啶醇(290例)、利培酮(255例)喹硫平(172例)、氯氮平(88例)、阿立哌唑(73例)。精神科诊断在使用抗精神病药超说明书中排在前三位的是抑郁障碍、分离和转换障碍、脑器质性障碍。我院超适应证的主要用药方式是单一用药341例(77.9%),2种抗精神病药联和用药86例,占超适应证的19.6%,最主要的联合用药超适应证诊断是分离(转换)障碍(34例,7.8%)。结论:研究单位抗精神病药的超说明书用药是普遍存在的,提示国家亟需出台相关政策,促进药品说明书符合临床实践。