目的:本文尝试通过统计学方法,分析C-反应蛋白(CRP)在早产儿感染与非感染时数值差异的显著性,并确定利用CRP诊断感染与非感染的临界切值,以评价C-反应蛋白(CRP)在早产儿感染性疾病早期诊断中的价值,并探讨配合其它临床诊断有效使用C-反应蛋白(CRP)的方法,以降低早产儿重症感染的发生率及死亡率,指导临床治疗,提高早产儿的生命质量。方法:对2009年7月至2010年2月期间我院收治的173例早产儿进行CRP免疫荧光检测,入院时从足跟采血,测定并记录其血常规及CRP值。CRP检测实验所采用的超敏C-反应蛋白检测试剂盒检测范围为0.5~200mg/L,故在数据计算时,通过取用正常人的CRP平均值0.30mg/L代替CRP值<0.5mg/L的情况参与计算。结合血常规等其它临床诊断结果,将确诊的早产儿分为感染组和非感染组两部分,其中①感染组79例,②非感染组(对照组)94例。利用统计学方法,1)首先分析感染组与非感染组早产儿CRP值分布情况;2)其次使用秩和检验法对两组患儿在CRP值进行数值差异的显著性检验;3)然后利用ROC曲线分析感染组与非感染组CRP临界切值(交接点)的位置;4)最后分析非感染组中CRP呈现阳性的原因,探讨非感染组对于CRP假阳性率升高的主要影响因素。结果:1)感染组和非感染组CRP数值分布呈现右偏态分布特征,79例有感染性疾病的早产儿的CRP值变化范围很大,在0.30~83.00mg/L之间,均数10.40mg/L远大于众数0.50mg/L,数值主要集中在较小区域,偏度为2.59,标准差为15.45相对于均值10.40mg/L,显示出较大的数值跨度,CRP分布频数的直方图与其对应位置的正态分布曲线相差甚远,呈现出右偏态分布的特征,具有明显的右偏态分布特征。同样的,非感染组也具有相似的分布特征,属于右偏态分布。2)两组数据的秩和检验结果为,Mann-Whitney U检验法计算得到P值=0.000,小于0.01,差异极其显著,同时,Kolmogorov-Smirnov Z检验法P值=0.000,同样小于0.01,差异性极其显著,两次检验相互印证了感染组与非感染组CRP差异性极其显著。3)利用ROC曲线测得:当临界切值取CRP=2.60mg/L时,阳性似然比达到最大值49.45%,对应的灵敏度为0.544,误判率为0.011,此时得到最大的特异度0.989;当临界切值取CRP=0.40mg/L时,约登(Youden)指数达到最大0.637,对应的灵敏度为0.924,误判率为0.287,此时得到最大的灵敏度0.924,两种方式计算的临界切值相距较远,非感染组对感染组的CRP诊断具有很大的干扰。结合临床需要及本试验特点得出以0.5mg/L为诊断界值,其灵敏度为83%,特异度为73%具有很好的诊断感染和排除非感染的能力。4)C-反应蛋白(CRP)在非感染中的假阳性率,主要发生在窒息、黄疸和颅内出血等情况下,这些疾病状态下都有本病引起的CRP升高,此时应用CRP诊断感染,需将诊断界值增高至2.0mg/L,以消除假阳性结果,提高灵敏度;对于脐炎,上感等疾病,根据临床表现诊断更加方便,不推荐单独用CRP诊断,以免漏诊耽误治疗。结论:1 C-反应蛋白(CRP)的血液浓度在早产儿感染与非感染情况下的差异极其显著,具有作为早产儿感染性疾病早期诊断指标的潜力。2 C-反应蛋白(CRP)在早产儿感染性疾病中做为临床诊断指标的临界切值位于0.5mg/L,此时灵敏度为83%,特异度为73%具有很好的诊断感染性疾病和排除非感染性疾病的能力。3 C-反应蛋白(CRP)在非感染中的假阳性率,主要发生在窒息、黄疸和颅内出血等情况下,具有很高的假阳性率,在对早产儿诊断时,需将诊断界值增高至2.0mg/L,以消除假阳性率提高灵敏度。4此外,本研究还发现C-反应蛋白(CRP)在某些的感染性疾病中显现出较低的真阳性率,如上呼吸道感染,脐炎等,对此临床上需要在进一步地对真阳性率较低的感染类型进行筛选,以提高CRP诊断的灵敏度。