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背景及目的:神经病理性疼痛(NPP)是一种由于神经系统的原发损伤或者功能障碍引发的疼痛。由于神经病理性疼痛的病因复杂,发病机制也不十分明确,这给神经病理性疼痛的治疗带来了很大的困难。尽管目前有多种药物对神经病理性疼痛的治疗显示出一定的效果,如抗抑郁药、抗癫痫药、阿片类药、局部麻醉药(利多卡因贴剂)、非甾体类镇痛药等,但每种药物的疗效均不十分确切。本研究拟通过对照分组实验,分析强弱效阿片类药物对神经病理性疼痛的临床疗效、剂量控制以及主要的副作用,为今后的临床治疗提供参考及依据。
方法:将上海市第六人民医院疼痛科自2007年10月至2008年1月期间收治的30例各类神经病理性疼痛门诊患者作为研究对象,收集其临床资料进行开放性随机临床研究。将患者随机分为弱阿片类药物组、抗抑郁药/抗癫痫药物组、强效阿片类药物组,分别给予曲马多、奥施康定/芬太尼透皮贴片、阿米替林/卡马西平治疗后,对疼痛程度(数字疼痛分级,NRS)、疼痛频率、不良反应、日常生活能力等进行为期八周的随访。将患者(NRS治疗前-NRS治疗后)/NRS治疗前的百分比作为疼痛缓解程度(PRR),分为未缓解(0%)、轻度缓解(0%-30%)、中度缓解(30%-60%)和显著缓解(60%-100%)。未缓解及轻度缓解视为治疗无效,中度缓解及显著缓解视为治疗有效。有效率为有效人数的百分比。采用配对t检验、随机t检验、Fisher’s确切概率法对研究资料统计分析。
结果:阿片类药物及抗抑郁药/抗癫痫药均能减轻患者的疼痛程度。第1-4 周平均日剂量为153.33±89.58mg的曲马多较阿米替林/卡马西平能够更好的减轻患者的疼痛程度,并且其疼痛缓解的有效率高于阿米替林/卡马西平。第8 周,弱阿片类药物组及抗抑郁药/抗癫痫药患者的疼痛缓解程度均有效(曲马多40.37%,阿米替林/卡马西平31.02%),且两者疼痛缓解程度及有效率无显著差异。弱阿片类药物、强阿片类药物及抗抑郁药/抗癫痫药三组患者的平均疼痛缓解程度分别为40.91%,58.34%,28.22%。其中,弱阿片类药物及抗抑郁药/抗癫痫药物的有效率分别达到78.33%和33.75%。阿片类药物最常见的副作用为便秘、乏力、恶心及嗜睡,抗抑郁/抗癫痫药物最常见的副作用为头晕、乏力和嗜睡。
结论:强弱阿片类药物或抗抑郁/抗癫痫药物都能够减轻神经病理性疼痛。阿片类药物起效快,疼痛缓解作用强。其中弱阿片类药物曲马多即能够快速的中度缓解患者疼痛,又不容易产生快速耐受,疗效稳定。抗抑郁药/抗癫痫药虽然起效慢,镇痛强度不如阿片类药物,但长期使用(大于四周)疗效与强、弱阿片类药物相当。大部分患者能够耐受这三种药物的治疗带来的副作用。曲马多作为一种弱阿片类药物,在神经病理性疼痛的治疗中显示出了一定的优势。