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目的:评价不稳定型心绞痛(unstable angina, UA)患者在施行经皮冠状动脉介入治疗前静脉内应用替罗非班的疗效及安全性。方法:选择河北医科大学附属唐山市工人医院心内科2011年4月至2012年5月期间收治的不稳定型心绞痛行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)的患者共194例,入选患者被随机分为三组,其中65例行冠脉介入治疗前静脉内应用替罗非班(简称替罗非班组),64例直接行冠脉介入治疗,术后应用替罗非班(简称直接PCI组),65例行冠脉介入治疗,未应用替罗非班(简称对照组)。所有入选患者均符合中华医学会心血管分会制定的诊断标准:(1)原有稳定型心绞痛的性质改变,即心绞痛频繁发作、程度严重和持续时间延长;(2)在近1个月内发生、轻微体力活动亦可诱发的心绞痛;(3)休息时心绞痛发作;(4)心电图检查发现伴有ST-T(2个或2个以上相关导联)改变,经心肌酶谱、心电图检查排除心肌梗死者。排除标准:(1)造影提示冠脉狭窄<70%;(2)严重的充血性心力衰竭或心源性休克;(3)有活动性出血或出血倾向,血小板计数低于80×109/L或伴有血小板功能异常,1年内发生过脑血管事件;(4)对替罗非班过敏者;(5)血压持续升高[收缩压>180mmHg和(或)舒张压>110mmHg];(6)2周内创伤史或长时间(>10min)的心肺复苏史及肝、肾功能障碍;(7)冠脉造影提示左主干病变。替罗非班组PCI术前先缓慢静脉内注射注射用盐酸替罗非班(南开允公制药有限公司,12.5mg/5ml),按起始负荷量10ug/kg计算剂量,在3min内注射完,继而以0.15ug/(kg.min)微量泵持续静脉泵入至术后36小时(年龄大于75岁或肾功能不全者剂量减半);直接PCI组术前未应用替罗非班,术后给予替罗非班以0.15ug/(kg.min)微量泵持续静脉泵入36小时;对照组直接行介入治疗,术前及术后均未应用替罗非班。所有患者术前均给予阿司匹林肠溶片300mg、硫酸氢氯吡格雷片300mg嚼服,术后均给予普通肝素500-1000U/h静脉泵入维持至术后第二天,后改为低分子肝素4000U或5000U皮下注射1/12小时,持续5~7天;阿司匹林肠溶片100mg口服1/晚,长期维持;硫酸氢氯吡格雷片75mg口服1/日,维持12个月。根据病情给予硝酸酯类、他汀类和β受体阻断剂类药物。比较三组患者临床一般资料、术后即刻TIMI血流分级、校正的TIMI帧计数(corrected TIMI Frame Count, CTFC)、住院期间出血事件、血小板减少症的发生率、住院期间主要心脏不良事件(major adverse cardiacevents, MACE)(心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建、再发心绞痛发生率等),并随访6个月,观察术后6个月时MACE发生率。所有数据采用SPSS13.0统计软件包进行统计学分析,计数资料以百分数表示,采用X~2检验或Fisher确切概率法,三组资料两两比较时,用X2分割法,P值修正为0.0167,以P<0.0167为差异有统计学意义;计量资料以均数±标准差表示,采用F检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:三组患者在年龄、性别、吸烟、高血压、糖尿病、高脂血症、支架种类、支架数量、支架直径、支架长度、支架植入部位、手术时间、介入手术成功率等一般资料差别上的比较无统计学意义(P>0.05)。三组患者术后TIMI血流分级的比较,对照组低于替罗非班组(80.00%比95.38%),直接PCI组低于替罗非班组(81.25%比95.38%),差异均有统计学意义(P<0.0167),对照组与直接PCI组之间无统计学差异(P>0.0167)。PCI术后校正的TIMI帧数计数≤27帧的患者比例,对照组低于替罗非班组(50.77%比73.85%,P<0.0167),直接PCI组低于替罗非班组(53.13%比73.85%,P<0.0167),对照组与直接PCI组之间差异无统计学意义(P>0.0167)。住院期间替罗非班组有5例出血,直接PCI组有3例出血,对照组有1例出血,出血事件的发生率替罗非班组与直接PCI组均高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。替罗非班组出现1例血小板减少,但无任何出血倾向,停用替罗非班后血小板恢复正常。住院期间,再发心绞痛患者对照组有8例、直接PCI组有3例、替罗非班组有1例,通过加强抗凝、扩冠治疗后,症状可缓解。住院期间三组MACE发生率存在差异,替罗非班组低于对照组(1.54%比12.31%,P<0.0167),替罗非班组与直接PCI组之间、对照组与直接PCI组之间差异均无统计学意义(P>0.0167)。随访6个月,三组患者无一例失访,随访结果满意。术后6个月时三组MACE的发生率进行比较,替罗非班组低于对照(6.15%比21.54%),差异有统计学意义(P<0.0167),替罗非班组与直接PCI组之间、对照组与直接PCI组之间差异均无统计学意义(P>0.0167)。结论:1不稳定型心绞痛患者PCI术前静脉内应用替罗非班可改善患者术后即刻的TIMI血流灌注,改善心肌供血。2不稳定型心绞痛患者PCI术前应用替罗非班可减少术后心绞痛的发作次数,降低MACE的发生率,改善患者的近期预后。3不稳定型心绞痛患者PCI术前及术后应用替罗非班并不增加出血并发症及血小板减少症的风险。