目的：随着大众饮食结构的改变以及人均寿命的延长,高尿酸血症和痛风的患病率有逐年升高的趋势。急性痛风性关节炎发作以及痛风反复发作导致的关节畸形,严重影响患者的生活质量。目前,对本病尚无根治方法,西医治疗由于一系列的副作用,使临床应用受到限制,本文旨在探讨风灵凝胶治疗急性痛风性关节炎湿热痰浊阻络证的疗效性及安全性,通过设立安慰剂为对照组,进行治疗前后比较以及组间横向比较,探索更为安全有效的中医药治疗方法。方法：将40例符合纳入标准的急性痛风性关节炎患者随机分为两组,治疗组(风灵凝胶组)和对照组(安慰剂组)各20例,在一般治疗的基础上,分别予风灵凝胶及安慰剂外涂,观察治疗前后病变关节红、肿、热、痛症状及血尿酸变化,并检测治疗前安全性指标,包括血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图。结果：1.总有效率：治疗组总有效率95%,对照组总有效率为60%,两组间总有效率比较,有统计学意义(p<0.05)。2.症状、体征积分及血尿酸指标：两组患者病变关节的症状在治疗前后均有不同程度减轻；治疗后,治疗组缓解关节疼痛、压痛感觉及红肿的疗效均优于对照组(p<0.05)；两组血尿酸在治疗前后及组间比较均无统计学意义(p>0.05)。3.不良反应比较：两组患者均未出现不良反应,未出现三大常规、肝肾功能、心电图等改变。结论：运用风灵凝胶治疗急性痛风性关节炎湿热痰浊阻络证能较好的改善患者关节症状,缩短疗程,总体疗效优于安慰剂组,未发现明显不良反应及毒副作用,临床具有较好的应用前景。