牛蒡子及其复方制剂的研究

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本论文分别对牛蒡子药材及牛蒡子复方制剂进行了研究。本研究采用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别、高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定,对不同产地牛蒡子中牛蒡子苷含量进行了比较研究;由于不同性质的溶剂可提取到组成和性质不同的化学部位,本研究分别测定了不同产地牛蒡子石油醚、氯仿、乙醇提取物的紫外光谱;并采用溴化钾涂片法、压片法分别测定了不同产地牛蒡子石油醚、乙醚、水提取物的红外光谱,确定其不同化学部位的吸收特征。结果显示主产地吉林的牛蒡子质量较好,牛蒡子苷含量达到7.95%,甘肃定西地区栽培及野生产牛蒡子均符合《药典》标准,且牛蒡子苷含量较高(6.20%~6.88%),质量较好;不同产地牛蒡子的同种溶剂提取物之间,其紫外光谱、红外光谱均有非常好的相似性,且均有特征性很强的共有峰;而不同溶剂提取物之间的紫外光谱、红外光谱均存在很大差异。这说明通过测定牛蒡子不同化学部位的紫外、红外光谱图,能更加全面、细致地体现牛蒡子化学成分的吸收特征,对牛蒡子鉴别及形成其不同溶剂紫外、红外指纹图谱体系有指导作用。采用L9(3)4正交试验,以HPLC法检测牛蒡子苷含量、出膏量为考察指标,筛选牛蒡子复方制剂提取工艺。得到最佳提取工艺条件为:加10倍量60%的乙醇,提取3次,每次1h。采用HPLC法检测牛蒡子苷含量、薄层色谱法鉴别复方中马勃、山豆根,初步建立了牛蒡子复方制剂的质量标准。采用小鼠耳廓肿胀法、小鼠足趾肿胀法初步研究牛蒡子复方制剂的抗炎作用。试验表明牛蒡子复方有效部位中、高剂量组均能明显降低二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀以及甲醛所致的小鼠足趾肿胀,与空白对照组比较均有统计学意义,与阿司匹林组比较作用分别为稍逊及相近,这说明牛蒡子复方有效部位具有良好的抗炎作用,并且基于此复方的临床基础,说明牛蒡子复方制剂有很好的开发前景。
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