【摘 要】
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目的:本课题是客观观察导师南红梅教授经验方丹参宁神汤治疗失眠症(瘀血内阻型)的安全性和临床疗效,为失眠症(瘀血内阻型)的临床诊疗提供新的方药思维方法及有效可循经验。方法:筛选自2019年01月到2019年11月期间符合纳入标准的72例失眠患者,采用随机法分为治疗组和对照组2组。治疗组36人,口服丹参宁神汤加减;对照组36人,口服血府逐瘀胶囊。进行4周的临床试验研究及3个月的随访,记录患者在第2周、
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目的:本课题是客观观察导师南红梅教授经验方丹参宁神汤治疗失眠症(瘀血内阻型)的安全性和临床疗效,为失眠症(瘀血内阻型)的临床诊疗提供新的方药思维方法及有效可循经验。方法:筛选自2019年01月到2019年11月期间符合纳入标准的72例失眠患者,采用随机法分为治疗组和对照组2组。治疗组36人,口服丹参宁神汤加减;对照组36人,口服血府逐瘀胶囊。进行4周的临床试验研究及3个月的随访,记录患者在第2周、4周、2个月、3个月的匹兹堡睡眠质量指数(PQSI)和中医症状量化积分作为临床疗效观察指标,统计分析数据,探究丹参宁神汤治疗失眠症(瘀血内阻型)的临床疗效。结果:试验中72例入组患者在治疗和随访过程中均无脱落,治疗前对基础资料性别、年龄、PSQI评分、中医证候积分别进行比较,均(P>0.05)差异无统计学意义,说明两试验组具有可比性。1.PSQI评分情况:两组患者治疗前后PSQI评分进行自身比较,经配对T检验,两组均能改善患者的睡眠情况,但治疗组口服丹参宁神汤加减的药物在改善睡眠质量方面优于对照组给予口服血府逐瘀胶囊。2.证候评分情况:经统计结果分析两组均能改善患者的中医证候。但治疗组药物在改善中医证候方面的效果优于对照组。3.长期疗效观察:两组患者治疗前后PSQI评分进行自身(配对T检验)、及随访后组间(独立样本T检验)比较,治疗组的疗效较对照组稳定。两组患者治疗前后证候评分进行自身(配对T检验及两组患者随访后证候评分组间(独立样本T检验)比较,治疗组的疗效较对照组稳定。结论:经对比两组匹兹堡睡眠质量指数总分(PSQI)和中医证侯量化积分,得出丹参宁神汤在治疗失眠症(瘀血内阻型)临床疗效优于血府逐瘀胶囊,且随访3个月的疗效较为稳定,未见不良反应,安全性较高,值得临床推广。
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