目的:观察在人体阴阳本体结构理论指导下运用加味附子理中汤治疗阳虚型功能性腹泻的临床疗效及安全性,探讨该理论指导治疗阳虚型功能性腹泻的潜在机制,为该病的中医药诊疗及研究提供新思路及循证医学证据。方法:收集2017年10月至2018年11月就诊于我院并符合纳入标准的阳虚型功能性腹泻患者72例,采用计算机随机方法,随机分为观察组和对照组,每组均为36例。观察组予加味附子理中汤治疗,对照组予双歧杆菌三联活菌胶囊治疗,两组疗程均为4周,并于疗程结束后随访4周。比较两组治疗前后粪便积分、综合医院焦虑抑郁量表(HAD)积分、中医症状总积分、中医单项症状积分,观察临床疗效、安全性,及复发率。结果:(1)治疗4周后,观察组粪便积分明显低于对照组(P<0.01),说明对粪便性状及排便频次的疗效观察组优于对照组。(2)治疗4周后,综合医院焦虑量表(HADA)积分比较,观察组明显低于对照组(P<0.01);综合医院抑郁量表(HADD)积分比较,两组差异不具有统计学意义(P>0.05),说明对焦虑症状的疗效观察组优于对照组,对抑郁症状的疗效两组相当。(3)治疗4周后,两组中医症状总积分比较,观察组低于对照组(P<0.01);中医单项症状积分比较,观察组肠鸣症状积分低于对照组(P<0.05),尤其是在畏寒肢冷、怠倦乏力、神疲懒言、腰膝酸软这4个全身症状积分方面明显低于对照组(P<0.01),在大便次数、大便性状、食欲欠佳、脘腹胀闷几个消化系统症状积分方面,两组差异无统计学意义(P>0.05)。(4)观察组总有效率为94.29%,对照组为74.29%,观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。(5)观察组复发率为14.29%,对照组复发率为45.71%,观察组复发率明显低于对照组复发率(P<0.01)。(6)两组在治疗期间均未发生明显不良事件,安全性良好。结论:(1)基于人体阴阳本体结构理论运用加味附子理中汤治疗阳虚型功能性腹泻,能显著改善大便性状及减少排便次数,缓解焦虑抑郁状态,改善中医证候,降低4周复发率,临床疗效优于双歧杆菌三联活菌胶囊,安全性良好。(2)以阴阳为切入点,用人体内阳外阴本体结构理论指导辨证论治,补充了中医治疗泄泻的理论与实践,具有重要的临床、研究指导意义。