血管性痴呆(VD)是由各种脑血管病所导致的痴呆综合征。属于中医“呆病”、“文痴”、“健忘”等范畴。在我国，由于脑血管病的多发，使得VD成为高发疾病之一。迄今为止，对VD的核心症状即智能低下尚没有较好的解决办法。西医对血管性痴呆患者的治疗以改善大脑血液循环、促进大脑代谢、增强神经传递功能为主要途径。总体而言，这些药物对轻度痴呆患者能在一定程度上改善痴呆症状或延缓痴呆进展，但收效并不明显。中医在VD的治疗中显示了良好的前景，其疗效与目前的西药相比具有一定优势。因此，探讨中医药治疗方法及其药物对血管性痴呆影响的机制，将为血管性痴呆的有效防治提供必要的理论依据本文主要是对益智健脑胶囊进行药学研究，为益智健脑胶囊在临床方面应用安全、有效和质量可控提供理论依据。　　 本文将从以下几个方面进行研究：　　 益智健脑胶囊的制备工艺研究主要依据处方中每味药材的性质，通过单因素考察和正交设计试验对药材的醇提取工艺和水提取工艺等进行考察，同时对制剂成型工艺进行研究，包括喷雾干燥、颗粒的流动性、颗粒的吸湿性、胶囊壳型号等各个参数进行考察，确定最佳制备工艺参数，优选最佳制备工艺。　　 益智健脑胶囊质量标准研究从鉴别、检查和含量测定三个方面对该制剂的质量标准进行研究。对处方中三七、人参、白芍和黄连进行了薄层鉴别；根据《中国药典》2010年版一部附录IL胶囊剂项下有关的各项规定进行了检查，符合规定；对处方中君药姜黄进行姜黄素含量测定分析方法的研究，结果表明该方法的精密度、稳定性和重现性均良好。益智健脑胶囊质量标准草案通过对研究结果的整理，起草质量标准草案。　　 益智健脑胶囊的稳定性研究按照《药品注册管理办法》的规定，对拟上市包装下样品，进行了6个月的加速稳定性和6个月室温稳定性试验，初步了解了本品的稳定性情况，为生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供依据。对性状、鉴别、检查（水分、崩解时限、微生物限度）、含量等进行了考察，结果显示样品具有良好的稳定性。