【摘 要】
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靶向给药系统由于有提高药物利用率,减少药物使用剂量,降低药物的毒、副作用等优势,近年来得到了广泛的研究与应用。通过使用药用聚合物包衣材料对药物进行包衣,可使得药物具
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靶向给药系统由于有提高药物利用率,减少药物使用剂量,降低药物的毒、副作用等优势,近年来得到了广泛的研究与应用。通过使用药用聚合物包衣材料对药物进行包衣,可使得药物具有缓释或靶向给药的效果。尤特奇(Eudragit)系列新兴聚合物作为包衣材料,在药物医学方面应用很广。本文采用了超临界二氧化碳造粒技术中气体反溶剂(GAS)过程与气溶胶萃取(ASES)过程,对结肠靶向聚合物包衣材料尤特奇S100进行了造粒实验,研究了温度压力等操作条件对于颗粒形貌和粒径的影响。在聚合物造粒实验的基础上,采用泼尼松龙(pernisolone)作为模型药物,使用ASES过程,对尤特奇S100聚合物和泼尼松龙药物进行了制备载药微粒的实验,研究了温度压力等操作条件对于颗粒形貌、粒径和载药量的影响,所得产品在模拟胃液(pH=1.2)中几乎不释放,而在模拟肠液(pH=7.4)持续的释放。实验成功的通过了GAS过程与ASES过程制备了尤特奇S100微粒,其平均粒径分别为70-190nm与30-60nm的球形微粒。在温度35℃压力16.0MPa下,成功使用ASES过程对泼尼松龙药物进行包衣的,释放研究表明所得产品使得结肠定位释药系统得以实现。
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