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背景:HIV(human immunodeficiency virus)检测率水平对于高危人群知晓自己感染状况,降低HIV感染和传播风险至关重要,但全球目前仍面临HIV检测率不足的挑战。世界卫生组织(WHO)提出的全球三个90%HIV防控目标中HIV感染者知晓自己感染状况达到90%的首个防控目标实现方面存在问题尤为突出。男男性行为人群(men who have sex with men,MSM)作为国内外HIV防控的重要高危人群。由于受歧视、污名及基于场所的检测资源分配不均等因素的影响,我国MSM人群的HIV检测率较低,尚无方便可行的改进方法。HIV自我检测(HIVST)作为一种新的检测方式,在国内外上备受关注。但目前国内尚不明确HIVST对于MSM群体HIV检测水平的促进作用,以及“二次传递”对MSM调查对象性伴侣HIV检测和感染状况知晓的促进作用。目的:明确HIV自我检测策略对我国MSM群体HIV检测的促进作用;获得HIV自检“二次传递”对于我国MSM群体固定性伴HIV检测率以及检测频率的促进作用;掌握HIV自我检测策略对我国MSM群体知晓固定性伴HIV感染状况和共同检测行为的促进作用。方法:通过微信公众号招募MSM参与项目,入组标准为生理男性、年满16周岁、既往HIV检测为阴性、既往发生过同性性行为、过去3个月未进行HIV检测并提供知情同意者。工作人员通过调查对象自填的基线问卷筛选满足入组条件的调查对象,随后将符合入组条件的MSM随机分到四组,采用逐步阶梯随机对照试验的方法进行为期一年的前瞻性在线问卷调查,分别在入组后0、3、6、9个月依次为组A、组B、组C和组D的MSM调查对象邮寄HIVST试剂。为期12个月调查均通过“金数据”平台开展在线问卷调查,基线问卷主要包括社会背景学信息、性行为情况、HIV检测信息等;随访问卷主要包括调查对象过去3个月的HIV检测相关信息、过去3个月的性行为特征信息、自检试剂使用情况、知晓性伴HIV感染状况等。采用频率、百分比描述以及卡方对比分析MSM调查对象社会人口学和性行为特征分布;采用广义线性混合模型评价HIVST对调查对象和固定性伴HIV检测以及感染状况知晓之间的关联性;采用混合线性模型评价HIVST对MSM调查对象群体及其固定性伴群体的HIV检测频率的促进作用。结果:2018年8月至2019年12月期间,共有560名合格的调查对象被纳入本研究,各组调查对象数量为140人。69.3%(388/560)的MSM调查对象年龄≤30周岁;83.2%(466/560)具有大专及以上学历;49.1%(275/560)月收入在2000元以下;57.9%(324/560)当前在非户籍所在地居住;70.4%(394/560)性取向为同性。465名(83.0%)入组调查对象参加了至少一次的前瞻性随访,394人(70.4%)完成了最后一次的随访。74.4%(346/465)的调查对象在研究期间申请了自检试剂,累计邮寄HIVST试剂1556人份,反馈率为90.4%(1407/1556)。广义线性混合模型分析发现,干预组MSM调查对象过去3个月的HIV检测率显著高于对照组(86.0%vs.36.9%;P<0.001);线性混合模型结果显示,干预组调查对象过去3个月的平均HIV检测频率比对照组高0.89次(95%CI=0.78-1.00)/人;29.9%(129/431)的调查对象在随访期间与固定性伴分享了HIVST试剂,干预组调查对象固定性伴过去3个月的HIV检测率高于对照组(50.0%vs.27.9%;P<0.001),过去3个月的平均HIV检测频率比对照组高0.34次(95%CI=0.24-0.44)/人;干预组和对照组调查对象对固定性伴HIV感染状况知晓率上也存在差异(73.8%vs.65.9%;P=0.014);219人次的调查对象与固定性伴分享了自检试剂,其中194人次(88.6%)调查对象与固定性伴共同检测。研究期间,累计2.9%(12/412)调查对象为HIV感染者,其中4名调查对象在研究期间发生阳转;4.9%(9/182)的调查对象固定性伴和偶然性伴及MSM好友为HIV感染者。结论:自检试剂可有效改善我国MSM群体的HIV检测率和检测频率。通过二次传递的形式可有效改善MSM群体固定性伴HIV检测水平,并促进对其性伴HIV感染状况的知晓以及共同检测行为。应进一步完善HIV自检相关的政策,推动自检试剂在MSM群体中的应用,从而有效控制我国MSM群体的HIV疫情。