目的观察研究龙牡壮骨颗粒治疗小儿厌食症(脾胃虚弱证)的临床疗效,探讨古今不同医家对小儿厌食症的认识,为临床治疗本病提供思路。方法依据纳入及排除标准选择50例患儿作为临床观察研究对象,与受试者及家属签订知情同意书,对合格受试者在用药前详细记录病史、症状、体征,实验室检查指标,并严格按照本次研究设计给予临床治疗,观察期内全面复查患者症状、体征、实验室检查指标等并记录在案;应用excel表格采集临床数据,建立积分数据库,对定量数据,以例数、均数、标准差、最小值、中位数、最大值、上四分位数(Q1)、下四分位数(Q3)、95%置信区间(95%CI)做描述性统计分析,采用治疗前后配对t检验比较各项指标治疗前后的差异,作出结论。结果(1)依据中医证候疗效判定标准,全部病例中临床痊愈6例,占12%,显效24例,占比48%,有效19例,占比38%,无效1例,占2%;治疗总体有效率为98%。(2)按照中医证候体征分级量化标准,治疗后主要症状(食欲减退、食量减少)积分较治疗前明显降低,主要症状积分减少在治疗后第4周和第8周时具有显著统计学意义(P<0.01),提示本方(龙牡壮骨颗粒)能使患儿食欲减退、食量减少症状明显减轻。(3)按照中医证候体征分级量化标准,治疗后次要症状(面色少华、神疲倦怠、少气懒言、口淡乏味、脘腹胀、大便稀溏)积分较治疗前明显减少,采用配对t检验结果显示次要症状总积分减少在治疗后具有显著统计学意义(P<0.01),提示本方(龙牡壮骨颗粒)能使患儿面色少华、神疲倦怠、少气懒言、口淡乏味、脘腹胀、大便稀溏症状明显减轻。(4)将患儿治疗前后主要症状与次要症状积分分别相加,统计显示治疗后总积分较治疗前明显降低,差异具有显著统计学意义(p<0.01),提示本方能使小儿厌食症主要症状与次要症状减轻。(5)治疗后实验室指标(白细胞、血红蛋白、ALT、AST、BUN、Cr)较治疗前均有不同程度变化,但其数值均在正常范围内波动.提示本方(龙牡壮骨颗粒)无明显毒副作用.(6)试验观察期内,所有患儿心电图、二便常规均未见明显异常。结论龙牡壮骨颗粒治疗小儿厌食症疗效确切,临床观察中未发现明显的不良反应,是一种可以用来治疗厌食症(脾胃虚弱证)的安全有效的药物。