目的 通过观察藏药二十五味儿茶凝胶对青年成人期特应性皮炎的临床疗效及对于特应性皮炎动物模型的影响,初步讨论其对于特应性皮炎的疗效机理,为藏药二十五味儿茶凝胶的进一步实验研究、临床运用及市场推广奠定基础。方法 1临床观察 本课题选取2017年1月-2018年2月期间就诊于甘肃中医药大学皮肤科门诊的特应性皮炎病人64例,将其随机分为2组,治疗组予以藏药二十五味儿茶凝胶外用,对照组予以丁酸氢化可的松乳膏外用,给药2w。分别于用药前、用药1w、用药2w后评价两组患者皮损面积及严重度指数评分(EASI评分)、瘙痒程度积分变化及不良反应。治疗结束后4w随访患者,统计复发率。2实验研究 将40只BALB/c小鼠随机分为两组,即空白组(6只)和模型组(34只),各组小鼠背部2cm×2cm脱毛,模型组在背部脱毛区域使用0.5%DNFB诱导特应性皮炎小鼠模型建立,空白组小鼠正常饲养,4w后随机选取模型组小鼠4只,观察其皮损组织病理表现,提示造模成功后将模型组随机分为5组,分别为模型对照组、阳性药物对照组(丁酸氢化可的松乳膏组)、藏药二十五味儿茶凝胶高、中、低剂量组,使用相应药物进行干预后观察小鼠背部皮损改变、病理学表现、外周血清中IL-6、IL-22水平的变化,讨论藏药二十五味儿茶凝胶对于特应性皮炎的疗效机制。结果 1临床观察1.1两组瘙痒评分对比 与治疗前、用药1w相对比,用药2w后各组患者同组自身比较瘙痒症状明显缓解(P<0.05),但是组间对比差异无统计学意义(P>0.05)。1.2两组EASI评分及各皮损评分对比 治疗1w后,各组患者同组自身比较皮损面积减小,但相较于治疗前差异无统计学意义(P>0.05),用药2w后较前相比,皮损面积明显减小(P<0.05);相较于治疗前,用药1w、2w后,两组患者同组自身比较红斑、丘疹/水肿(硬肿)、鳞屑(表皮剥脱)、苔藓化等皮损均显著好转(P<0.05),EASI评分也明显减小(P<0.05)。治疗前后,两组患者组间对比各项皮损评分、EASI评分均无显著差异(P>0.05)。1.3两组总有效率对比 治疗2w后,对两组患者临床疗效进行对比,治疗组总有效率为81.3%,对照组总有效率为75%,两者差异无统计学意义(P>0.05)。1.4不良反应对比 治疗组病例未出现色素沉着、皮肤萎缩、红斑、毳毛增多等不良反应,而对照组有2例出现红斑表现,1例出现色素沉着,1例出现毳毛增多的表现。1.5复发率对比 治疗2w后对两组患者进行4w随访,期间无失访患者。记录到对照组7人复发,复发率为21.9%;治疗组复发2人,复发率为6.25%。差异有统计学意义(P<0.05)。2动物实验2.1小鼠皮损表现 激发过程中,模型组小鼠背部均出现不同程度的皮肤潮红、渗出、脱屑、结痂、皮肤增厚等表现,符合AD皮损。治疗2w后,与模型对照组对比,各组小鼠背部皮损均有不同程度减轻,其中二十五味儿茶凝胶中、高剂量组及阳性药物对照组缓解较明显。2.2病理组织学表现 与空白组相比,模型组的组织病理学提示表皮细胞间、细胞内水肿,角质层、棘层变厚,伴有淋巴细胞浸润,表明成功建立AD小鼠模型。与模型对照组相比,藏药二十五味儿茶凝胶低剂量组仍有轻度棘层、角质层增厚,而二十五味儿茶凝胶中、高剂量组及阳性药物对照组基本恢复正常,可见少量淋巴细胞浸润。2.3 IL-6、IL-22水平测定 与空白组相比,模型对照组血清中IL-6、IL-22的含量明显升高(P<0.01);与模型对照组比较,各用药组小鼠外周血清中IL-6、IL-22水平均有不同程度降低(P<0.05)。与阳性药物对照组相比,藏药二十五味儿茶凝胶中、高剂量组IL-6、IL-22含量与其相当(P>0.05);藏药二十五味儿茶凝胶中、高剂量组之间相比也无明显差异(P>0.05)。结论 1藏药二十五味儿茶凝胶、丁酸氢化可的松乳膏对特应性皮炎瘙痒、红斑、丘疹/水肿(硬肿)、鳞屑(表皮剥脱)、苔藓化等皮损均有不同程度的改善,二者总体效果相当。相较丁酸氢化可的松乳膏而言,藏药二十五味儿茶凝胶不良反应更少、复发率更低。2藏药二十五味儿茶凝胶能够降低小鼠外周血液中IL-6、IL-22水平,从而减轻炎症反应,有效改善小鼠皮损。