目的:观察滋肾益精方治疗肾阴亏虚兼瘀热型月经先期的临床疗效并探讨其作用机理。方法:观察肾阴亏虚兼瘀热型月经先期患者60例,治疗组30例,采用山东省名中医叶青教授创立的滋肾益精方治疗;对照组30例,给予中成药六味地黄软胶囊治疗,均于用药3个月后进行疗效评价。观察两组治疗前后月经周期及临床症状评分,血清激素雌激素(E2)、孕激素(P)、促卵泡素(FSH)水平,微量元素铜(Cu)、锌(Zn)水平,基础体温HPS评分,对观察结果进行统计分析。观察用药期间有无不良反应。结果:临床疗效治疗组为93.33%,对照组为63.33%,两组比较有非常显著性差异(P<0.01)。中医证候疗效治疗组总有效率为96.67%,对照组为66.67%,两组比较有非常显著性差异(P<0.01)。中医症状总积分方面,两组积分均较治疗前明显降低,组间比较有非常显著性差异(P<0.01);中医主症积分方面,两组积分均较治疗前明显降低,两组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗后两组血清激素FSH、P均较治疗前升高,两组组间比较有显著性差异(P<0.05)。两组患者治疗后微量元素均较治疗前升高,治疗组有非常显著性差异(P<0.01),对照组有显著性差异(P<0.05),两组组间比较有显著性差异(P<0.05)。治疗后两组患者HPS评分均较治疗前升高,组内比较,治疗组有非常显著性差异(P<0.01),对照组有显著性差异(P<O.05),组间比较有非常显著性差异(P<0.01)。在本次临床研究中未出现不良反应。结论:滋肾益精方治疗肾阴亏虚兼瘀热型月经先期的临床疗效显著、安全可靠,值得临床推广使用。其作用机理可能与滋补肝肾类中药可提升患者卵泡期FSH、黄体期P水平,改善血清Cu、Zn水平,促进黄体功能健全,使月经周期恢复正常有关。