结直肠切除术后患者结肠镜前肠道准备强化用药方案的前瞻性研究

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背景和目的结肠镜检查是结直肠疾病诊断及结直肠肿瘤术后监测的主要手段,其能够在早期阶段发现并切除结肠息肉或腺瘤,从而降低结直肠癌的发病风险。而结肠镜检查的成功取决于肠道准备的充分,失败的肠道准备可降低结肠病变检出率和盲肠插管成功率,并且增加进镜难度及操作相关的并发症发生率等。到目前为止,聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG)因其具有较高的安全性、较高的肠道准备充分率以及较好的患者耐受性,成为肠道准备中最常用药物。在西方国家指南中PEG的常规用量为4 L,而在亚洲国家中常规用量为2 L,可能是因为亚洲人群与西方人群相比,有着较小的身材,更低的体重,不同的饮食习惯和较差的耐受性。一方面,结直肠手术已被证实是肠道准备不充分的一项危险因素。另一方面,临床实践证明结直肠切除术后患者在接受常规的2-L PEG方案进肠道准备时,其充分率是明显不能满足临床要求的。所以此类患者需要使用一种强效的肠道准备用药方案,以提高其肠道准备成功率。本实验的目的是研究4-L PEG方案在亚洲人群结直肠术后患者肠道准备中的应用效果及患者对高剂量(4-L)PEG的耐受性、依从性,以探讨4-L PEG方案是否可以作为此类患者的强化肠道准备方案。方法我们进行一项单中心、前瞻性、内镜医师单盲的实验。结直肠术后患者随机接受常规的2-L PEG早晨单次(morning-only 2-L,2-MO)或者是4-L PEG分次(split-dose 4-L,4-SD)肠道准备方案,结肠镜检查均安排在下午13:30至17:00进行。主要观察指标为肠道准备的成功率。次级观察指标包括息肉检出率(polyp detection rate,PDR)、腺瘤检出率(adenoma detection rate,ADR)、患者依从性、满意度、耐受性,再次进行肠道准备的意愿以及进行肠道准备的困难程度。结果187名患者被随机分到2-MO组(n=91)或4-SD组(n=94)。根据Aronchick量表评分,在意向性分析中(intention to treat,ITT),4-SD组肠道准备成功率高于2-MO组(89.4%vs.66.7%,P<0.001),而在符合方案数据分析中(per protocol,PP),4-SD组肠道准备成功率仍均高于2-MO组(91.2%vs.68.9%,P<0.001)。4-SD组患者对肠道准备过程的满意度也优于2-MO组。4-SD组PDR(59.6%vs.49.5%,P=0.125)及 ADR(22.3%vs.12.9%,P=0.091)均略高于2-MO组。另外两组患者在依从性、耐受性、再次进行肠道准备的意愿以及肠道准备的困难度方面没有显著性差异。结论4-SD方案在结直肠术后患者的肠道准备中优于常规2-MO方案,因其有着较强的肠道准备效率及患者满意度。尽管4-SD组患者睡眠质量较2-MO组受到更多干扰,两组患者的依从性及耐受性是相当的。
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