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目的观察血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物马来酸依那普利干预治疗农村中老年高血压人群,观察其干咳不良反应的发生情况,进行干咳不良反应的流行病学观察,回顾性分析引起咳嗽可能的影响因素。方法筛选符合条件的农村社区45岁至75岁中老年原发性高血压人群,口服给予马来酸依那普利胶囊10mg,一天一次,观察3周,在服药的第3周末进行咳嗽问卷调查,记录咳嗽发生的时间和特点。依据是否出现干咳不良反应,把调查对象分为咳嗽组和非咳嗽组,观察ACEI咳嗽人群的分布特点,比较两组人群的人口学特征,身高、体重、腰围、臀围,体重指数(BMI),肝肾功能,空腹血糖、血脂(甘油三酯、胆固醇脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白),肾小球滤过率(GFR)以及亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR C677T)基因多态性(TT型、CC型、CT型),将上述相关影响因素分层分组分析。结果在所有纳入研究的研究对象共计2335例,失访缺失53例,最后完成各项数据调查的研究对象为2282例,男性832例,女性1450例,在随访过程中共有201(8.69%)例被判定为发生与依那普利有关的咳嗽不良反应,其中男性49(5.9%)例,女性为152(10.5%)例。从基线来看,男女人群在年龄、血压、体重指数、总胆固醇脂、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、尿素氮、肌酐和肾小球率过滤的比较上都有统计学意义,女性各项指标的平均值水平除年龄、尿素氮和肌酐外均略高于男性。总人群中咳嗽组和非咳嗽组在年龄、血压、体重指数、血糖、血脂(除高密度脂蛋白)、尿素氮、肌酐等各项指标上的比较,两组差异均未见有统计学意义。男性人群中咳嗽组和非咳嗽组除血糖、甘油三酯外,年龄、血压、体重指数、总胆固醇脂、高地密度脂蛋白、尿素氮、肌酐和肾小球率过滤的均值两组比较差异均无统计学意义。女性人群中咳嗽组和非咳嗽组除年龄、高密度脂蛋白外,其他指标两组比较差异均无统计学意义。咳嗽组MTHFR C677T三种基因型TT、CC、TC的分布频率分别为21.5%,51.0%,27.5%,非咳嗽组分别为24.1%,50.6%,25.3%,两组比较差异无统计学意义; Logistic多元回归分析显示,年龄(OR=1.37,95%CI:1.07-1.75)和女性(OR=2.02,95%CI: 1.12-3.63),与咳嗽的发生相关。咳嗽组与非咳嗽组比较年龄和性别有差异,高龄和女性与ACEI咳嗽的发生有关。而与体重指数、吸烟、饮酒、服药史,血压水平、高血糖、血脂水平,肾功能水平及MTHFR基因型多态性未见有联系。结论ACEI咳嗽的发生除与性别和高龄有关外,与肥胖、吸烟、饮酒史、血压水平、血糖,血脂水平、肾功能及MTHFR基因型多态性无关。女性人群相对于男性人群在服用ACEI类降压药后咳嗽发生率高于男性,男女性的高龄用药对象均较低龄的用药对象咳嗽发生率高。年龄和性别是ACEI咳嗽的主要影响因素。