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目的:观察加减桑菊饮治疗小儿急性支气管炎(肺炎支原体感染)风热犯肺证的临床疗效并探讨其对患儿血清β防御素-2(简称HBD2)、白介素-1β(简称IL-1β)的影响,为加减桑菊饮抗炎及免疫调节作用提供临床参考依据。方法:收集2017年3月1日-2017年12月30日在广州中医药大学第一附属医院儿科门诊就诊并符合急性支气管炎(肺炎支原体感染)风热犯肺证的患儿。采用观察性研究方法。对照组口服阿奇霉素干混悬剂治疗,试验组在口服阿奇霉素干混悬剂治疗基础上加用加减桑菊饮治疗;观察试验组与对照组在治疗第7天、第14天在咳嗽、喉间痰鸣、气喘、鼻塞、流涕症状及肺部体征改善情况,并检测(Elisa法)治疗前及治疗第14天患儿血清β防御素-2、IL-1β的水平。结果:1.最终收集病例37例,试验组22例,脱落1例;对照组15例。脱落病例不纳入统计学分析。2.在总积分及单项症状或体征(包括咳嗽、喉间痰鸣、气喘、鼻塞、流涕症状、肺部体征)方面,试验组及对照组在治疗第7、14天均较治疗前改善明显(P<0.05)。3.在总积分方面,试验组在治疗第7、14天均较对照组改善较明显(P<0.05)。在单项症状方面(包括咳嗽、喉间痰鸣、气喘、鼻塞、流涕症状、肺部体征),试验组在治疗第7较对照组改善较优(P<0.05),在第14天两组单项症状改善情况无统计学差异(P>0.05)。4.在治疗第7天,试验组临床痊愈率为57.14%,对照组为20.00%;在统计疗效评估方面两组总体疗效评估无统计学差异(P=0.058>0.05);在治疗第14天,试验组临床痊愈率为85.71%,对照组为66.67%;试验组与对照组在总体疗效评估方面无统计学差异(P>0.05)5.试验组咳嗽完全消失的平均天数为8.14天、中位数为8天,试验组咳嗽完全消失的平均天数为10.60天、中位数为9天。在咳嗽消失时间方面,试验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。6.试验组及对照组在疗程结束后(治疗第14天)IL-1β、HBD2血清浓度值与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在疗程结束后(治疗第14天),试验组与对照组相比较,IL-1β、HBD2血清浓度值无统计学差异(P>0.05)。7.治疗前及治疗第14天血清IL-1β浓度与HBD2浓度之间具有正相关关系(P<0.05)。结论:加减桑菊饮能够在治疗急性支气管炎方面起到改善症状、缩短病程的作用;IL-1β、β防御素-2血清浓度之间存在正相关关系。本研究未能显示出在西医治疗基础上加用加减桑菊饮治疗对患儿血清IL-1β、β防御素-2的影响,加减桑菊饮与血清IL-1β、β防御素-2关联性有待进一步研究。