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目的:探讨壮骨止痛胶囊治疗原发性骨质疏松症（肝肾不足型）的临床疗效。 方法:随机选取2014年09月～2016年02月期间，贵阳中医学院第二附属医院骨二科门诊及住院患者中诊断为原发性骨质疏松症（肝肾不足型）患者，共100例，随机分为治疗组（A组35例）、对照组（B组35例）、对照组（C组30例）。A、B、C三组均服用维D钙咀嚼片，其中A组在此基础上加服壮骨止痛胶囊，B组加服仙灵骨葆胶囊。对A组、B组、C组持续抗骨质疏松治疗6个月，3个月一疗程，共2个疗程。随访时间为自服药起6个月内，服药前后分别对患者中医症候、腰椎(L2～L4)骨密度、患者生存质量、视觉模拟评分进行比较，从而探讨壮骨止痛胶囊的的临床疗效。 结果: 1.中医症候:治疗3个月后三组中医证候疗效比较:A组有效率为84.36％，B组有效率为89.29％，C组有效率为23.33％;其中A、B两组相比无差异性;C组分别与A、B两组相比均有显著差异。6月后A组总有效率为93.75％，B组总有效率为96.43％，C组有效率为36.67％;其中A、B两组相比无差异性;C组分别与A、B两组相比均有显著差异; 2.腰椎骨密度值比较:治疗前三组骨密度值经整体比较无差异性;A、B两组治疗前后组内比较有显著差异，C组治疗前后比较无差异性;三组治疗后两两比较，其中A、B两组比较无差异性，C组分别与A、B两组比较均有差异性; 3.生存质量比较:治疗前三组生存质量经整体比较无差异性;三组治疗前后组内比较均有显著差异;治疗3个月后两两比较，其中A、B两组比较无差异性，C组分别与A、B两组比较均有显著差异;三组治疗6个月后两两比较，其中A、B两组比较无差异性，C组分别与A、B两组比较均有显著差异; 4.VAS评分比较:治疗前三组VAS评分值经整体比较均无差异性;2周后组间两两比较，其中A组分别与B、C两组比较，均有显著差异;3个月后组间两两比较，其中A、B两组比较无差异性，A、B两组分别与C组比较，均有显著差异;治疗6个月后两两比较，其中A、B两组比较无差异性，A、B两组分别与C组比较，均有显著差异。 结论:壮骨止痛胶囊能改善原发性骨质疏松症（肝肾不足型）患者的临床症状，能有效提高患者骨密度、改善生存质量，且改善腰背部疼痛症状所需时间较仙灵骨葆胶囊短。因此，壮骨止痛胶囊治疗原发性骨质疏松症疗效确切，值得临床推广。