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本文研究目的：本研究应用导师经过十余年的临床经验所总结出来再造生血颗粒为治疗方剂，采取单盲法观察该制剂对30例慢性再生障碍性贫血患者的临床疗效，治疗前后的外周血象、骨髓造血干细胞内Ca2+含量、Apo-1/Fas(CD95+)抗原表达水平的影响，以评价再造生血颗粒的治疗作用及其作用机制，为临床运用提供依据。
研究方法：选取符合诊断标准病例30例，随机分为3组：对照组10例，口服康力龙每次2mg，每日3次；治疗组共20例，其中肾阴虚组9例，口服再造生血颗粒Ⅰ号，每次10g，每日3次，二个月为一疗程；肾阳虚组11例，口服再造生血颗粒Ⅱ号，每次10g，每日3次，二个月为一疗程。观察三组患者的临床有效率及外周血象的改善情况。同时采用钙离子邻一甲酚酞络合酮直接比色法、流式细胞仪双标记法及放免法，检测两组患者治疗前后的Ca2+含量、Apo-1/Fas(CD95+)抗原表达水平的变化。
研究结果：治疗两疗程后治疗组的总有效率75％，肾阳虚治疗组经使用再造生血颗粒Ⅱ号冲剂后其有效率为90％，与对照组康力龙片治疗后的总有效率60％相比，两组差异显著(P＜0.05)。同时也观察到该制剂能降低造血干细胞内Ca2+含量，慢性再障患者造血干细胞膜表面Apo-1/Fas(CD95+)抗原表达水平比正常人异常增高，慢性再障治疗后肾阳虚型病人的上述客观指标及临床疗效均优于肾阴虚型(P＜0.05)。
研究结论：①该制剂能提高再障的临床疗效，改善再障患者的血象，提示具有补肾活血功效的再造生血颗粒治疗CAA的疗效较好。②实验研究结果显示该制剂能降低造血干细胞内Ca2+含量，阻断其诱发凋亡的途径。③实验研究结果显示该制剂不能降低造血干细胞膜表面Apo-1/Fas(CD95+)抗原表达水平，但慢性再障患者造血干细胞膜表面Apo-1/Fas(CD95+)抗原表达水平异常增高，证明造血干细胞的凋亡与Apo-1/Fas抗原的高表达有关，其凋亡机制是通过IFN-γ、TNF-α作用靶细胞后触动靶细胞的CD95表面蛋白受体进而引起靶细胞内的连锁生化反应。④证实了慢性再障“阳虚易治，阴虚难调”的理论。⑤通过补肾中药再造生血颗粒对慢性再障的治疗，验证了慢性再障从“肾虚”立论及中医的“精血互化”的理论。