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目的:考察益气养阴化痰祛瘀方对中晚期食管癌生存质量(QualityOfLife)的影响,评价益气养阴化痰祛瘀方配合TP方案治疗中晚期食管癌近期有效率及中药对化疗的减毒增效作用,为食管癌中医治则研究积累临床资料,为中医药配合化疗治疗中晚期食管癌的研究积累临床资料,为食管癌中药制剂提供临床预研究基础。
方法:选择中晚期食管癌患者共40例,用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组20例,采用TP方案(紫杉醇+顺铂)和益气养阴化痰祛瘀方治疗;对照组20例,单纯使用TP方案化疗。TP方案化疗,每3周重复一次,观察2个月;中药煎剂每次300ml,每日两次,连服2个月。比较两组治疗前后卡氏评分、生活质量量表积分、中医证候、体重、血清肿瘤标志物(CEA)值以及毒副反应情况。
结果:①卡氏评分比较:卡氏评分变化方面两组差异无统计学意义(P＞0.05);②两组治疗后生活质量量表中物理症状及总体健康状况,差异有统计学意义(P＜0.05),说明益气养阴化痰祛瘀方有提高生活质量的作用;③中医证候改善比较:治疗组临床证候显效6例,有效13例,无效1例;对照组临床证候显效2例,有效6例,无效12例。差异有统计学意义(P＜0.05),说明益气养阴化痰祛瘀方有改善临床症状的优势;④体重比较:治疗组体重增加13例,稳定5例,减少2例;对照组体重增加4例,稳定10例,减少6例,差异有统计学意义(P＜0.05),说明益气养阴化痰祛瘀方配合化疗对化疗期间的体重下降有保护的优势;⑤肿瘤标志物比较:CEA值治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05);⑥毒副反应比较:毒副反应两组差异无统计学意义(P＞0.05)。
结论:益气养阴化痰祛瘀方配合TP方案治疗中晚期食管癌气阴两虚、痰瘀互结证同单纯的化疗相比,能改善中晚期食管癌患者的临床症状,提高患者的生活质量,安全可靠,值得推广运用和进一步研究。