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随着人民生活水平的不断提高,对医疗服务需求日益升级,医疗器械灭菌包装也越来越受到人们的重视,透析纸作为医疗器械灭菌包装的重要材料,因其阻菌性能好,使用方便,储存时间长等优点,受到行业及生产厂家的广泛关注。而医疗器械灭菌包装的检测及其材料的相关研究,尚未有统一标准与研究性资料可查,透析纸的相关影响因素研究更是一片空白。本文初步探讨了不同工艺条件下透析纸阻菌性与孔隙结构的差异,采用正交实验设计与单因素实验方法,通过琼脂接触攻击试验及泡点法分别对试样进行阻菌性及孔隙结构检测,探究了浆料配比、打浆度、施胶量及油压压力对阻菌性及孔隙结构的影响,并总结出在实际生产中对改善透析纸阻菌性与透气性的可控因素及操作顺序优劣的建议。研究结果如下:(1)在所研究的四个影响因素中,浆内施胶的施胶量对透析纸阻菌性影响最大,且趋势十分明显:随着施胶量的增加,透过纸样的枯草杆菌数呈直线下降,而其对孔隙结构和透气性的影响甚小;打浆度对透析纸阻菌性影响程度次于施胶量,但对孔隙结构和透气性影响最大:随着打浆度的提高,最大孔径、平均孔径及透气量均呈现出持续下降的趋势;浆料配比及油压压力对阻菌性、孔隙结构及透气性未有定向影响。(2)实际生产及试验研究中,施胶量应控制在3%以下;综合考虑透析纸阻菌性、孔隙结构与透气性,宜采用针叶木浆与阔叶木浆混合配抄工艺,针叶木含量与阔叶木含量比为75%︰25%,打浆度以21°SR为宜,油压压力以0.32MP为宜。(3)阻菌性与孔隙结构及透气性之间彼此关联并相互影响,但没有明确的相互制约或共同促进关系;实际生产过程中,若仅需改善透析纸阻菌性,可考虑从施胶量着手调节,效果最明显,但稳定性较差,可控性不佳,此外,还可从打浆度考虑,与改变施胶量相比,尽管效果不够明显,但稳定性和可控性方面有较好表现;若阻菌性与透气性均需改善,在实际生产中,建议从调节打浆度着手。总体而言,施胶量、打浆度、浆料配比及油压压力的改变,均会导致透析纸阻菌性、孔隙结构以及透气性发生变化,且此三个指标之间具有相关性,彼此紧密联系相互影响。实际生产过程中,应根据实际条件与具体生产状况,结合本文对透析纸影响因素的初步探索研究所得结论而制定可行、有效的改善方案。