怡癜饮治疗激素依赖性免疫性血小板减少症的临床研究

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目的:针对ITP激素治疗而逐渐呈现的药物依赖,激素不良反应明显影响着患者的生活质量之临床难题,在回顾性病例系列研究的基础上,拟定前瞻性探讨“调肝扶脾法”措施的干预,克服激素依赖的临床研究,为规范化推广实施及其开发成药奠定基础。本课题旨在评估“怡癜饮”介入激素依赖性ITP的病例的临床价值。方法:本研究通过前瞻性动态队列研究2012年2月至2013年3月广东省中医院血液科门诊及住院部诊断为激素依赖性ITP的病例,其中共收集中医干预队列31例(试验组),西医干预队列20例(对照组),通过比较治疗后血小板计数、出血症状积分、激素副作用积分、激素减撤率等指标,评估怡癜饮克服激素依赖的临床疗效及其消减激素不良反应的作用。结果:(1)两种干预方案初期有效率均大于90%,但两组比较仍有一定差异(第8周,p<0.05),试验组完全反应率高于对照组,提示怡癜饮在治疗初期疗效较西药有一定的优势;虽出血症状改善情况及血小板计数同期比较无统计学差异,但整个激素减撤过程中PLT均较对照组高,肯定了怡癜饮的临床疗效。(2)治疗第3个月两组激素不良反应改善情况比较,试验组显效率76.5%,总有效率94.1%,对照组显效率55.6%,总有效率77.8%,P>0.05,两组比较无显著差异。但两组组内比较,怡癜饮在改善激素不良反应较对照组早,仍有一定优势。(3)两组比较,整个治疗过程中激素减撤情况无显著性差异,但试验组减撤速度在前三个月较西医组稍快,在激素减撤后期,对照组出现因血小板下降激素加量的情况,而试验组在整个干预过程中病情更稳定。试验组减撤所需时间最短为3个月,最长有12个月,对照组最短时间为2个月,最长为6个月,P<0.05,对照组较中医组短,有统计学差异;但试验组减撤率为90.32%,成功减撤激素23例,对照组减撤率为45.00%,成功减撤激素9例,P<0.05,明显高于对照组,且中药辅助减撤激素较西药稳定。(4)两组病毒感冒情况比较,X2=10.679,P<0.05,试验组抵抗病毒感冒明显优于对照组,具有临床意义。结论:自拟怡癜饮能稳定出血症状,提升血小板,防止出血,能帮助大部分患者成功减撤激素,消减激素不良反应,并在一定程度上改善患者免疫力,是治疗激素依赖性ITP安全而有效的中药处方。
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