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目的：评价补肾明目丸治疗糖尿病肾病Ⅲ期患者（阴虚燥热兼血瘀型）的临床疗效。方法：病例来源：2011年4月～2013年12月河南中医学院第一附属医院内分泌科的住院及门诊病人70人。诊断标准：（1）确切的2型糖尿病病史。（2）诊断为糖尿病肾病Ⅲ期的病人。中医辨证证属阴虚燥热兼血瘀者。治疗方案：纳入病例采用随机、对照的方法分两组。对照组:基础治疗+盐酸贝那普利洛汀新10mg qd po。治疗组:对照组+补肾明目丸。疗程8周。观察指标：尿白蛋白排泄率（UAE，mg/24h）、尿白蛋白/肌酐（A/C）、半胱氨酸蛋白酶抑制蛋白C（CysC）、血液流变学指标、中医症候积分，不良反应及安全性指标。结果：治疗前两组间患者年龄、性别、病程、血脂、血压等情况，UAE、A/C、CysC、血液流变学指标、中医症候积分等差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后两组UAE、A/C、CysC均较治疗前有明显下降(P＜0.01),且治疗组的下降幅度均大于对照组（P＜0.05）。治疗组血液流变学指标均较治疗前有下降(P＜0.05)，与对照组相比有统计学差异（P＜0.05）。治疗后两组中医证候疗效积分比较有显著性差异(P＜0.01),且治疗组中医证候疗效积分较对照组有明显改善(P＜0.01)。症状改善的人数比率明显多于没有使用补肾明目丸的组别(有效率86.7%，P＜0.01)。结论：基本控制血糖的基础上,临床上补肾明目丸对糖尿病肾病Ⅲ期的患者有较好的治疗保护作用，可以显著降低糖尿病肾病Ⅲ期的患者的UAE、A/C、CysC，降低血液流变学指标，显著改善阴虚燥热血瘀的中医临床症状，结果优于单用盐酸贝那普利（洛汀新）治疗。