在2018年的首届中国国际进口博览会上,习近平总书记当众宣布了科创板的设立。其作为我国创立的一个突破常规的全新板块,和主板、创业板、中小板以及新三板均不相同,该板块为我国尚在初步发展阶段的广大高新生物医药企业提供了一个有利的融资平台,大量拥有着高新技术的生物医药企业纷纷前来进行注册上市的申请,引发了一阵热潮。由于科创板注册制的推行实施,会计师事务所如何有效地控制科创板生物医药企业的审计风险,保证审计业务质量,提供真实、可靠的审计报告给报表的预期使用者进行参考,与科创板生物医药行业未来的积极发展有着紧密的联系。高研发、高成长型的科创板生物医药企业虽然未来的可塑性很高,但是由于其行业特征和不稳定的发展环境、未完善的内部治理,都使其存在着经营风险较高的可能性,因此会计师事务所的审计也因为这些公司业务的复杂性而面临较高的审计风险。而以往传统的审计方案显然已经无法达到科创板生物医药企业的审计需求,同时在现阶段对于科创板生物医药企业审计风险的研究还比较少,因此对其展开系统性研究具有重要意义。本文梳理了国内外审计风险模型及影响因素相关研究、科创板审计重点相关研究以及生物医药行业特点相关研究的相关文献,以现代风险导向审计理论、委托代理理论和舞弊三角理论作为理论支撑基础,找寻科创板生物医药企业审计风险的分析思路。本文通过对科创板的设立背景及科创板生物医药企业发展现状的深入研究,分析了科创板生物医药企业审计风险的成因。在详细分析科创板生物医药企业的审计风险成因后,笔者选择微芯生物作为案例公司进行更加深入的研究,根据审计风险模型,从财务报表层次重大错报风险、认定层次重大错报风险和检查风险三个层面识别注册会计师在对微芯生物进行审计时可能会面临的风险。在对科创板生物医药企业审计风险成因分析和对微芯生物这一案例重点分析的基础上,提出了应对科创板生物医药企业审计风险的措施,针对重大错报风险从总体应对措施和进一步审计程序两个方面展开:总体应对措施是针对财务报表层次重大错报风险提出的相应解决措施;在进一步审计程序中,则是对具体的认定提供出有效审计程序。此外,对于上文提到的检查风险也提出针对性的解决措施。本文通过以上的分析旨在丰富资本市场的案例研究,并为审计人员在科创板生物医药企业的日后审计工作中降低审计风险起到一定的指引作用,为预期可能存在的审计失误提供参考,提高科创板生物医药企业审计报告中的信息披露质量,提供给投资者更加可靠和准确的信息进行参考。此外,在会计师事务所面临科创板生物医药企业的审计项目时,给予可信赖的参考而不至于无从下手,并不断降低科创板生物医药企业审计风险,进而促进科创板生物医药企业的持续健康地稳定发展。