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[目 的]抗纤维化药物吡非尼酮和尼达尼布在2016版《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》均被推荐用于治疗特发性肺纤维化(IPF),然而目前还没有直接比较吡非尼酮和尼达尼布在IPF中的疗效的头对头试验。为进一步系统评价吡啡尼酮与尼达尼布在特发性肺间质纤维化的治疗效果,本研究通过检索吡非尼酮及尼达尼布治疗IPF的Ⅱ期和Ⅲ期随机对照试验(RCT),并对其疗效进行网状META分析,进一步为临床治疗提供循证依据[方法]计算机检索 Medline,EMBase,The Cochrane Library,CNKI,WangFang Data数据库,检索吡非尼酮及尼达尼布治疗IPF的Ⅱ期和Ⅲ期随机对照试验(RCT)。检索时限为自建库至2019年10月,由2位研究人员独立进行文献筛选、数据提取和研究偏倚风险评价,提取资料按照“Cochrane风险偏倚评估工具”评价文章质量,使用Revman5.3直接Meta分析,ADDIS 1.16.8统计软件进行网状Meta分析。[结 果]共纳入10项RCT,3464例患者,研究中双臂实验为10个。在改善FVC值方面与安慰剂相比,直接Meta分析结果显示:吡非尼酮[MD=0.08,95%CI(-0.00,0.17),P=0.05]差异无统计学意义,尼达尼布[MD=0.12,95%CI(0.08,0.15),P<0.00001]可显著改善FVC的下降,差异有统计学意义。网状meta分析结果没有统计学意义[MD:0.07,95%CI(-0.05,0.19)],吡非尼酮与尼达尼布之间疗效比较没有显著区别。在减少FVC较基线下降≥10%患者例数比例方面与安慰剂相比,直接 Meta 分析结果显示,吡非尼酮[OR=0.45,95%CI(0.33,0.61),P<0.00001]及尼达尼布[OR=0.68,95%CI(0.54,0.85),P=0.0007]FVC 较基线下降≥10%发生率显著低于对照组,网状meta分析结果显示吡非尼酮、尼达尼布之间没有统计学意义[OR:1.26,95%CI(0.66,2.33)]。在全因死亡发生率方面,直接Meta分析结果显示,吡非尼酮[OR=0.69,95%CI(0.45,1.06),P=0.09]与尼达尼布[OR=0.62,95%CI(0.39,0.99),P=0.05]较安慰剂差异没有统计学意义。网状meta分析结果显示吡非尼酮、尼达尼布之间没有统计学意义[OR:0.68,95%CI(0.28,2.10)]。概率排序图结果:对IPF患者FVC值下降、减少FVC较基线下降≥10%患者例数比例、全因死亡率的疗效尼达尼布>吡非尼酮>安慰剂。[结论]治疗IPF患者,吡非尼酮、尼达尼布较安慰剂减少肺功能下降方面是有效的,但网状meta分析结果未能评定两者疗效优劣,基于概率排序结果,尼达尼布治疗IPF患者疗效优于吡非尼酮的可能性大。