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目的脑胶质瘤是最常见的颅内原发性肿瘤,大多为浸润性生长。根据2011年美国脑肿瘤登记报告,大约40%的中枢神经系统肿瘤为高级别恶性肿瘤。目前国内外治疗脑胶质瘤的原则主要是以手术为基础联合放化疗的综合治疗。当前化疗药物众多,目前还没有标准的化疗方案。本研究在对替莫唑胺(Temozolomide, TMZ)与传统化疗药治疗高级别脑胶质瘤的有效性和安全性进行系统评价的基础上,利用历史性队列研究方法收集TMZ方案(TMZ同步放化疗加后续TMZ辅助化疗)和传统化疗药替尼泊苷(Teniposide,VM-26)联合顺铂(Cisplatin,DDP)方案(VP方案)治疗高级别脑胶质瘤的临床资料,分析比较两组药物临床疗效,从而为临床决策提供证据参考。方法①计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、中华医学会数字化期刊,纳入TMZ对比传统化疗药治疗脑胶质瘤的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),检索时间截至2013年12月。采用质量评价工具评价纳入研究质量；②采用历史性队列研究方法,客观评价TMZ方案和VP方案治疗脑胶质瘤的临床疗效及经济学指标。使用SPSS19.0软件进行统计分析。结果①研究纳入8个RCTs,864例患者,其中TMZ组374例,传统化疗药物组490例。Meta分析结果显示,在治疗有效率[RR=1.48,95%CI(1.24,1.77)]、5年生存率[HR=23.94,95%CI(13.26,43.22)]、无进展生存期[MD=4.00,95%CI(2.61,5.39)]、平均生存期[SMD=1.84,95%CI(1.40,2.27)]、消化道反应[RR=0.53,95%CI(0.39,0.71)]和骨髓抑制[RR=0.20,95%CI(0.08,0.51)]等方面两组差异均有统计学意义,TMZ组优于传统化疗药组；②历史性队列研究共纳入患者31例,TMZ组16例,VP组15例,研究结果提示：TMZ组与VP组的近期疗效无明显统计学差异,而TMZ组在单次平均总住院费用及单次化疗平均住院费用上高于VP组,Cox回归分析提示年龄与病理分级是脑胶质瘤患者预后的独立影响因素。结论①系统评价研究显示,两组化疗方案在治疗高级别脑胶质瘤的比较上,TMZ组化疗效果优于传统化疗药组；②历史性队列研究提示TMZ组与VP组对于高级别脑胶质瘤的治疗效果相当,但TMZ组经济学负担更重。由于回顾性研究的自身局限性,结论有待于大样本、随访时间长的研究来进一步验证。