高脂血症是现代医学的名词,是人体内脂质代谢异常,血浆内脂质浓度超过正常高限的一种病症,它是中老年人的常见病和多发病。随着我国生活水平的提高,高脂血症的患病率呈逐年增加趋势,发病年龄趋向年轻化。因此,为了更好地满足今后临床发展的需要,我们开展了自拟理脾化痰方治疗各年龄层次的高脂血症的临床研究。目的:通过与西药力平脂调脂效果的对比,明确健脾化痰法对脂质代谢的调节作用。方法:参照《中药新药临床研究指导原则》治疗高脂血症的临床研究指导原则。对诊断为高脂血症者,采用随机分配方法将研究对象分为中药健脾化痰组、化痰组、健脾组及西药力平脂组,共123例。本研究中分别应用自拟健脾化痰方、化痰方、健脾方及西药力平脂进行治疗。以6周为一疗程,治疗期间保持原有的饮食习惯不变,在治疗期间不用其他影响血脂代谢药物,治疗前后分别采血检测以上血脂指标。结果:治疗前后自身比较:中药健脾化痰组、化痰组、健脾组及西药力平脂组均有明显降低TC、TG、ApoB,升高HDL-C、ApoA-I的作用(P＜0.05,P＜0.01)。治疗结束时各组血脂比较,患者TG其健脾化痰组、健脾组及化痰组均明显高于力平脂组(P＜0.01),表明在降低血脂TG方面,力平脂其效果较中药组好。各组之间总有效率比较,力平脂组略高于健脾化痰组、化痰组及健脾组,但无统计学差异(P＞0.05)。各组治疗后较治疗前中医证候积分均下降,自身比较差异具有统计学意义(P＜0.001),另外,治疗后各组组间比较显示:健脾化痰组与其它三组比较差异有统计学意义(P＜0.05),即健脾化痰组在中医症候积分的降低上优于其它组;其它组间比较无统计学意义(P＞0.05)。通过停药1周后各组血脂的比较表明:中药健脾化痰组、化痰组、健脾组停药1周后的血脂与治疗结束时无明显变化(P＞0.05),经统计学分析无统计学意义;力平脂组除TC外,均有反跳,其中TG、ApoB明显高于治疗结束时(P＜0.01),HDL-C、ApoA-I明显低于治疗结束时(P＜0.01),经统计学分析有统计学意义,说明理脾化痰方调脂的稳定性明显优于力平脂。中药健脾化痰组、化痰组、健脾组及西药力平脂组其肝肾功能在治疗前与治疗后相比较,经统计学检验,前后差异无统计学意义(P＞0.05)。结论:中药健脾化痰方、化痰方、健脾方对各年龄层次的高脂血症具有明显的调脂效果,与力平脂无统计学差异。而在降低血脂TG方面,力平脂其效果较中药组明显。中药健脾化痰方其对脾虚痰阻型的疗效,明显优于其它中医证型,且停药后无反跳,其调脂稳定性优于力平脂。中药健脾化痰方、化痰方、健脾方及力平脂对各年龄层次的高脂血症患者的眩晕、头痛、胸闷、心悸、肢麻、纳差等主要临床症状均有改善。另外,健脾化痰方在中医症候积分的降低上优于其它组,表明健脾化痰方在改善患者临床症状方面要优于化痰组、健脾组及力平脂组,体现了健脾化痰方更能针对脾虚痰阻这一病机,治疗效果较其它组更明显,提示中医准确而全面辨证治疗的重要性。中药健脾化痰方、化痰方、健脾方与力平脂均未出现严重的不良反应,耐受性良好,副作用和不良反应少于力平脂。