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背景:近二十年来,在肛瘘治疗中,不损伤肛门括约肌的治疗方法在逐渐发展,目前认为,肛瘘栓塞剂(analfistulaplug:AFP)有着良好的治疗效果,且不易导致大便失禁。但近些年来文献报道其治疗成功率在逐渐下降。直肠活瓣粘膜修补术是肛瘘治疗的金标准,成功率较高,但有大便失禁的风险。本研究旨在通过对栓塞剂与传统手术在肛瘘治疗中复发率与失禁率的循证医学研究,以评估AFP在肛瘘治疗中的意义。
方法:在2011年6月至2012年4月期间,我们检索美国国立图书馆、荷兰医学文摘、考克兰图书馆等数据库有关肛瘘栓塞剂与传统手术对照研究的原始文献。文献检索的关键词“analfistula”;“rectalfistula”;“fibrinadhesive”;“fibringlue”;“fibrinsealant”;“fistulaplug”,语言限制为英语。只要包括肛瘘栓塞剂与手术的比较的所有随机对照研究、队列研究、临床回顾性对照研究都纳入该研究。分别将随机对照研究和复杂性肛瘘治疗中的复发率研究设为2个亚组。使用软件ReviewManager5.0进行数据处理。运用MantelHaenszeltest(M-H)二分类变量(dichotomous)的固定效应模型统计学分析。统计结果以优势比(OR)及卡方(Chi)表示。
结果:2项随机对照研究和3项回顾性对照研究符合入组条件被纳入本研究。数据分析显示:肛瘘患者接受AFP治疗的复发率(62.12%)显著高于接受手术组(46.96%)(P=0.004)。而失禁率的统计,因为数据量较少,所统计的数据无明显统计学意义(figure1)。
第一个亚组是AFP与传统手术方式的随机对照研究。数据分析显示:两者复发率分别为73.91%与37.77%,有明显统计学差异(P=0.001)(figure2)。第二个亚组是比较AFP及传统手术方式在复杂性肛瘘治疗中的复发率,因数据量较少,统计学上无明显差异(P=0.41)(figure3)。
结论:AFP在肛瘘治疗中发生失禁的风险很低,但是复发率要显著高于传统手术治疗方式。