目的:探讨益气养阴化痰解毒方对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗患者生活质量、瘤灶控制率、免疫功能、肿瘤标志物等方面的作用,通过肿瘤标志物、免疫调节因子如血清血管内皮生长因子(VEGF)、白细胞介素10(IL-10)等的变化,探讨该方疗效和免疫调节方面可能的机制。　　 方法：将50例入选病人随机分为治疗组及对照组,每组25例,治疗组予化疗和益气养阴化痰解毒方治疗,对照组单独运用化疗。治疗组患者于化疗第一天起服用益气养阴化痰解毒方,每天两次,至化疗结束。治疗以21-28天为一疗程,共2个疗程。治疗前及治疗结束后测量并记录所有患者的KPS、中医症状评分、体重、瘤灶、血清VEGF及IL-10、相关免疫学指标、肿瘤标志物等。通过组间比较,分析治疗前后患者KPS、中医症状评分、体重、瘤灶、血清VEGF及IL-10水平、免疫功能、肿瘤标志物,揭示益气养阴化痰解毒方治疗晚期NSCLC的疗效和对机体免疫功能的影响。　　 结果：　　 1、治疗组治疗后体重稳定增加率高于对照组,两组总稳定增加率经统计学处理有显著性差异(P＜0.05)。　　 2、治疗组治疗后KPS增加稳定率高于对照组,两组增加稳定率经统计学处理有显著性差异(P＜0.05)。　　 3、治疗组治疗后中医症状评分总有效率高于对照组,两组总有效率经统计学处理有显著性差异(P＜0.05)。　　 4、治疗组治疗后瘤灶有效率高于对照组;治疗组治疗后的疾病控制率高于对照组,但两组治疗后病灶有效率、疾病控制率经统计学处理均无显著性差异(P＞0.05)。　　 5、治疗组治疗后血清CyFRA21-1、CA-125、CA-199的下降稳定率均高于对照组,CEA的下降稳定率则两组相同。治疗组治疗后血清CA-199下降稳定率与对照组比较有显著差异(P＜0.05);CyFRA21-1、CEA、CA-125均无显著差异(P＞0.05)。　　 6、治疗组治疗后的CD3+、CD4+、CD8+提高稳定率均低于对照组,但三者的两组间提高稳定率比较均无显著差异(P＞0.05);而治疗组治疗后CD4/CD8、NK的提高稳定率均高于对照组,但两者两组间提高稳定率比较均无显著差异(P＞0.05)。　　 7、治疗组治疗后的IL-2提高稳定率高于对照组,两组间提高稳定率比较无显著差异(P＞0.05)。虽然治疗组治疗前后血清IL-2水平差异与对照组比较不具统计学意义(P＞0.05),但治疗组治疗前后血清IL-2上升程度仍然略高于对照组。　　 8、治疗组治疗后sIL-2R的下降稳定率高于对照组,两组间下降稳定率比较无显著差异(P＞0.05)。但治疗组治疗后血清sIL-2R水平较治疗前下降;对照组则是治疗后较治疗前上升。　　 9、治疗组治疗后的IL-10、VEGF下降稳定率高于对照组,两组间下降稳定率比较无显著差异(P＞0.05)。但治疗组治疗前后血清IL-10水平差异有高度统计学意义(P＜0.01),与对照组比较其差异也具有高度统计学意义(P＜0.01)。　　 10、治疗组治疗后IFN-γ的提高稳定率低于对照组,两组间提高稳定率比较无显著差异(P＞0.05)。治疗组治疗前后血清IFN-γ水平差异略高于对照组,两组比较不具有统计学意义(P＞0.05)。　　 结论：　　 1、益气养阴化痰解毒方能提高患者KPS、改善患者中医症状、稳定患者体重,改善患者的生活质量。　　 2、益气养阴化痰解毒方与化疗合用有下降、稳定CA-199的作用,并有稳定瘤体、增加临床疗效的趋势。　　 3、益气养阴化痰解毒方与化疗合用能够下调患者血清sIL-2R、VEGF、IL-10水平,提示益气养阴化痰解毒方能增强免疫效应细胞活性、维护机体免疫功能,增加机体抗肿瘤能力。