目的:本研究通过观察、比较观察组(泻黄散加味配合小儿推拿)与对照组(双歧杆菌三联活菌胶囊)治疗小儿积滞(食积化热证)的临床疗效,进行疗效评价。为今后运用泻黄散加味配合推拿治疗小儿积滞的临床应用作指导。方法:按照随机对照的原则,将60位1～6岁(含1岁和6岁)符合小儿积滞食积化热证诊断标准的患儿按简单数字随机法分配到观察组和对照组,各组分别有30位患儿。观察组采用口服泻黄散加味配合小儿推拿进行治疗(泻黄散加味方中药组成:藿香,栀子,防风,生石膏,生甘草,陈皮,厚朴。日一剂,共3天。推拿处方:清大肠、清脾经、清胃经、退六腑、捏脊、揉按足三里。每天1次,共3天)。对照组口服双歧杆菌三联活菌胶囊(用法:1～3岁,每天2次,每次1粒;4～6岁,每天2次,每次2粒。3天为1个疗程)。治疗前后分别记录两组患儿各中医证候积分。最后汇总并统计数据,进行疗效评价。结果:两组患儿治疗前后中医证候总分积分比较,差异均具有统计学意义,提示两者在治疗小儿积滞食积化热证上均具有一定疗效。治疗后两组患者总有效率比较,观察组有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.001<0.05),提示观察组疗效优于对照组。治疗后两组各项证候积分差值比较,提示在改善食量、身热汗出、舌苔情况上,观察组疗效优于对照组,差异均具有统计学意义;在改善大便、腹胀情况上,两者疗效相当。结论:泻黄散加味配合小儿推拿能清热、消积、导滞,改善小儿积滞症状,在治疗小儿积滞食积化热证上具有较好疗效,值得临床运用推广。