目的：糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy，DN)是糖尿病(diabetes mellitus DM)常见而难治的微血管并发症之一。一旦糖尿病患者进入DN临床期，将严重影响其生存质量。本研究立足中医理论，结合脾肾两虚、痰浊阻遏的病机关键，创制健脾益肾、祛痰化湿法，遵法拟降糖祛脂方，通过临床系统观察，探讨其治疗糖尿病肾病合并高脂血症的疗效，为健脾益肾、祛痰化湿法临床应用提供依据。方法：本研究选择60例临床期2型糖尿病肾病证属脾肾两虚、痰浊阻遏型的患者。采用随机开放对照的原则分为两组，治疗组是中药降糖祛脂方汤剂，对照组是中药绞股蓝总甙分散片，并同时给予基础治疗(即糖尿病肾病饮食、运动及降糖治疗方案常规治疗)。观察治疗前后临床期DN合并高脂血症的中医证候变化，并对空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、24h尿蛋白定量、血清肌酐、尿素氮、血脂、血液流变学等指标进行了观察比较。结果：(1)经统计学分析，本方的临床总体疗效与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗前两组间各症状表现经统计无显著性差异(P＞0.05)，治疗后治疗组在症状体征方面改善明显优于对照组(P＜0.05)。(2)两组空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA 1 C)治疗前后均无显著差异P＞0.05，组间比较无显著差异P＞0.05，提示两组血糖、糖化血红蛋白在整个研究中均控制在规定范围内，同时也排除血糖过高对肾小球滤过率的影响。(3)治疗组治疗前后肾功明显改善(P＜0.05)，对照组肾功有改善，但无统计学意义。(4)治疗组血清TG、TC、LDL-C治疗后比治疗前明显降低(P＜0.01)，HDL-C升高(P＜0.01)；对照组血清TG、TC、LDL-C治疗后比治疗前亦明显降低(P＜0.05)，HDL-C升高(P＜0.05)，组间比较TG、TC、LDL-C降低幅度治疗组均明显优于对照组(P＜0.05)，HDL-C升高幅度治疗组均明显优于对照组(P＜0.05)。(5)治疗后治疗组患者24hupq显著减少(P＜0.01)，治疗组与对照组比较有统计学意义(P＜0.05)。(6)两组治疗前后全血高切、全血低切、血浆粘度、纤维蛋白原皆明显降低(P＜0.05或P＜0.01)，两组比较全血高切、全血低切、血浆粘度、纤维蛋白原降低幅度治疗组明显优于对照组(P＜0.01)。研究结果表明健脾益肾、祛痰化湿法确实可以通过调节脂代谢紊乱治疗糖尿病肾病。结论：本文通过复习有关文献及以健脾益肾、祛痰化湿为法制定的降糖祛脂方，在治疗糖尿病肾病合并高脂血症的临床研究中得出以下结论：1、降糖祛脂方组方严格，紧扣病机，其总有效率为73.3％，明显优于绞股兰总甙分散片对照组，总有效率56.6％。在治疗过程中患者没有出现明显的不良反应；2、降糖祛脂方可以有效的改善患者的中医症状，尤其对倦怠乏力、食少纳呆、腰膝酸软无力、胸闷、头重如裹、眩晕等症状有显著改善作用，可以有效的降低中医症状积分；3、降糖祛脂方可以有效调节血脂代谢紊乱，降低TC、TG、LDL-C水平，提高HDL-C水平；4、降糖祛脂方可明显减少患者尿蛋白的排泄，调整肾小球滤过功能，减慢肾小球硬化，保护肾单位，延缓DN的进展；5、降糖祛脂方可以改善血液的高凝状态，改善微循环，延缓肾小球硬化的进展。