目的:观察清肺止咳糖浆对慢性支气管炎急性发作期(痰热郁肺证型)的临床疗效,并探讨清肺止咳糖浆的作用机理,为临床用药提供科学依据。方法:选择符合中医和西医诊断标准的慢性支气管炎急性发作期中医证属痰热郁肺型诊断标准的病例80例,采用随机双盲分组方法,分为治疗组40例、对照组40例。治疗组采用清肺止咳糖浆治疗,每次15ml,每日三次,对照组采用强力枇杷露治疗,每次15ml,每日三次,疗程均为14天。观察两组患者在治疗前后的临床症状、体征、胸部X线、TNF-α、C反应蛋白,中医证候积分并进行对比。同时注意观察不良反应。结果:1、治疗组的总有效率为97.5%,对照组为95.0%,两组比较,经统计学处理,两组无差异(P>0.05)。2、清肺止咳糖浆对慢性支气管炎急性期患者治疗前后的主要症状和体征均能显著改善(P<0.05),两组间比较,无统计学意义(P>0.05)。3、两组治疗前后白细胞计数及胸部X线检查无明显变化(P>0.05)。4、两组治疗后均能降低C反应蛋白和TNF-α,与两组治疗前相比,有统计学意义(P<0.05);两组间比较,经统计学分析,两组疗效相似(P>0.05)。5、临床试验过程中,未发现明显毒副作用和不良反应。结论:临床研究证实清肺止咳糖浆可以显著改善慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床症状、体征、中医证候,能够降低慢性支气管炎患者血清TNF-a、C反应蛋白的含量,具有清热化痰、止咳平喘之功,疗效确切,且安全性良好。