目的：观察孤立性小腿深静脉血栓患者并与其他部位下肢深静脉血栓患者比较,总结孤立性小腿深静脉血栓的临床特点并观察中医药干预效果。方法：调查一段时期内所有确诊为孤立性小腿静脉血栓的患者,共67例观察并总结其临床特点。其中符合纳入标准的病例中,选取孤立性小腿深静脉血栓湿热下注证40例为观察组。其他类型DVT患者,选取湿热下注证40例为对照组。进入临床路径治疗,观察治疗前后两组患者的症状体征及相关实验室指标的变化。结果：孤立性小腿深静脉血栓在漏诊率、误诊率上较其他深静脉血栓高,发病多有明显诱因,在肢围等症状体征上也与其他深静脉血栓有显著差异。两组患者治疗的总有效率均为100%。但观察组的治愈率为42.5%,对照组的治愈率为15%,经统计学分析,有非常显著性差异(P<0.01),观察组疗效优于对照组。结论：本次研究发现孤立性小腿深静脉血栓与其他深静脉血栓相比临床表现、病因病机、诊断治疗上有其特点。中医药干预对孤立性小腿深静脉血栓治疗有较其他深静脉血栓更显著的效果。