目的：1.评价化浊祛湿通心方治疗胸痹心痛(湿浊痹阻证)的临床疗效；2.为调理脾胃从湿论治胸痹心痛的理论体系提供临床依据；方法：对2010年3月至2011年10月收治胸痹心痛患者采用平行对照、区组随机临床试验设计方法,随机分两组,治疗组在标准西药治疗的基础上加化浊祛湿通心方,统一院内煎煮200ml,2次/日。制剂规范：采用全自动煎药机煎煮,确定最佳煎煮温度、最佳煎煮时间、做到定水定量煎取。煎取200m1,按200m1装袋。对照组：标准西医治疗。标准西药治疗包括：阿司匹林、他汀类、硝酸酯类、β-受体阻滞剂、ACEI或ARB。观察服药前后患者的中医症状评分变化,心绞痛症状变化,ECG变化等效性指标,并记录不良反应及实验室生化指标等。总疗程4周。对已经完成的62例,治疗组42例,对照组20例,进行统计分析。结果：治疗组与对照组心绞痛症状疗效,治疗组总有效率100%,对照组总有效率90%,两组比较具有显著差异(P<0.05)。两组中医症状疗效都明显,且治疗组比对照组症状改善更明显(P<0.05)。硝酸甘油减停率,治疗组73.8%,对照组65%,治疗组>对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。对ECG的改善,两组无显著差异(P>0.05)结论：1.化浊祛湿通心方能明显减少胸痹心痛(冠心病)湿浊痹阻证患者心绞痛发作次数,能明显改善中医症状。2.化浊祛湿通心方对改善ECG效果不显著。3.化浊祛湿通心方对胸痹心痛的疗效,提示湿邪是胸痹心痛的一个重要病因,调理脾胃从湿论治胸痹心痛的新理论具有重要的临床指导意义。