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目的:应用项目反应理论结合经典测试理论修订《绝经综合征评定量表》,简化量表条目,并评价不同中医证候患者的项目功能差异,以期研制出一套既具有中医药疗效评价特色又能得到广泛认可的绝经领域专用量表。方法:本研究分三个阶段进行:第一阶段:应用项目反应理论对《绝经综合征评定量表》的项目进行修订,结合专家讨论意见,简化条目,形成修订版本;第二阶段:对量表进行副词反应尺度调查研究;第三阶段:应用经典测量理论对修订版量表进行信度、效度的考评;应用项目反应理论对修订版量表重新进行区分度研究,并评价不同中医证候患者的项目功能差异。结果:第一阶段结果:前期研制的绝经综合征评定量表共有32个条目,项目反应理论分析显示,共有11个条目的区分度参数小于1。结合项目反应理论结果及专家讨论意见,对原量表进行修改的条目共19条,其中删除条目7条,合并条目8条,修改表述条目4条,最后形成具有3个维度9个因素共21个条目的量表,正式命名为《绝经综合征中医评定量表修订版》(CMRS修订版)。第二阶段结果:依据副词的选择标准:中间3个副词分别选择中位数在2~3、4~5.5、7~8,均数分别靠近2.5、5、7.5,标准差较小且频数较大的词。本次副词反应尺度调查显示:表示程度的量尺副词“轻微”、“中度”、“严重”的均数、标准差、中位数、频数,结果较频率副词“偶尔有”、“时有时无”、“经常”理想。第三阶段结果:1.对CMRS修订版量表重新进行可行性、信度、效度评价:(1)可行性研究:修订版量表的平均完成时间为6.10分钟,可行性良好。(2)信度研究:修订版量表总条目及躯体维度、心理维度、社会维度的内部一致性信度分别为0.90、0.83、0.84、0.71,分半信度分别为0.84、0.76、0.83、0.71,均大于0.70,量表信度较好。(3)效度研究:①探索性因子分析:总体来说,本次因子分析结果与理论构架尚算符合,但也有个别条目归属与理论结构不符。考虑受样本量偏少的影响,在以后的大样本研究中,会再次对修订版量表进行因子分析,并对量表理论构架进行调整。②验证性因子分析:结果显示修订版量表总条目、躯体维度、心理维度的CFI、IFI值均大于0.9,RMR值均小于0.1,总条目的GFI稍差,但总体来讲,量表有比较好的拟合。2.对修订版量表重新进行项目反应理论研究,结果显示有7个条目的区分度参数小于1,但其中有4个条目是原量表中区分度小于1,经讨论其重要性后保留下来的条目。总的来说,CMRS修订版量表项目反应功能较修订前理想。3.项目功能差异(DIF)研究:采用等级logistic回归法分析对所有条目进行DIF分析,结果显示部分条目能区别不同证候绝经综合征患者,本次研究在肾阴虚和肾虚肝郁两个中医证型之间,有项目功能差异的条目如下:躯体维度条目“潮热”、“自汗”、“胸闷”和“疲劳”,心理维度条目“闷闷不乐或抑郁”,社会维度不存在DIF。4CMRS修订版量表与Greene量表比较研究:①信度比较CMRS修订版量表总条目及各维度信度均大于0.7,Greene量表维度四“血管舒缩症状”信度小于0.70,而且维度五“性的症状”只有1个条目,无法测量内部一致信度及分半信度。故此次研究绝经综合征中医评定量表修订版信度较Greene(?)量表理想。②相关系数研究CMRS修订版量表与Greene量表的相关系数为0.87,两量表之间存在较强的正相关关系。结论:《绝经综合征中医评定量表》经过项目反应理论以及经典测试理论的测试,具有良好的信度、效度、区分度,DIF分析显示该量表部分条目能评价不同证候的绝经综合征患者,是具有中医药疗效评价特色的绝经领域专用量表。