中医药临床试验注册规范化的探索性研究

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1研究目的1.1分析中医药临床试验在美国ClinicalTrials.gov注册特点;1.2评价中医药干预性试验注册质量,为制定相关中医药临床试验注册规范提供客观依据;1.3初步制定中医药临床随机对照试验注册规范建议。2资料与方法2.1资料来源美国ClinicalTrials.gov网上注册的中医药临床试验。2.2资料检索检索范围为美国ClinicalTrials.gov网站上所有注册的临床试验,检索词:"chinese medicin
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目的:观察肾肝同治方对更年期综合征大鼠模型睾丸间质细胞P450scc、3β-HSD蛋白表达的影响。方法:以复合情志刺激退役种鼠造成雄激素部分缺乏的男性更年期综合征大鼠模型,按照随机分组的原则分为4组:正常对照组、模型组、丙酸睾酮组、肾肝同治方组,观察各组大鼠一般情况、体重、悬尾实验睾丸系数等改变评价大鼠自身状况。放射免疫法测定各组治疗前后血清TT水平,免疫组化法测定各组大鼠睾丸间质细胞P450sc
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马兰(Kalimeris indica(L.) Sch-Bip)是菊利(Compositae)马兰属(Kalimeris)宿根性多年生草本植物,具有很高的营养价值和药用价值。本文在综述了马兰营养价值、化学成分及生物功能研究的基础上,建立了分离纯化的工艺路线,并深入探讨了分离得到的活性组分的降血脂机理,为进一步研究马兰的药理作用提供了理论依据。本文通过大孔树脂分离技术对马兰活性组分进行工艺优化。对1
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雷公藤红素因其显著的抗炎和抗癌活性而极具作为新药开发的价值。已有研究表明,雷公藤红素能抑制外源表达于HEK293细胞上的hERG和Kir2.1钾通道,提示其具有潜在的致心律失常倾向。然而在非心肌细胞中研究药物的心脏毒性存在很大的局限性,雷公藤红素对天然心肌细胞是否具有毒性作用也尚未有报道。因此本研究以C57BL/6J小鼠和新生大鼠心室肌细胞为研究对象,观察了雷公藤红素对心功能和心肌细胞的影响并探讨
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慢性肾功能衰竭(CRF)是在各种慢性肾脏疾病(CKD)基础上缓慢进展性肾功能减退直至肾功能衰竭的临床综合症。近20年来,慢性肾病的患病率在不断升高,已成为继心脑血管病、肿瘤、糖尿病之后又一严重威胁人类健康的疾病。目前,现代医学对本病尚缺乏疗效满意的治疗方法和药物。近年来,中医药治疗在改善临床症状、防治并发症、延缓疾病进展、提高生存质量、降低死亡率等方面展现出了独特的疗效,同时大大减轻了社会和家庭的
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芋螺属大约包含700多种不同的肉食性芋螺。它们主要分布在世界各暖海区域,大部分生活在热带海洋的浅水区,小部分生活在深水区。当有猎物靠近时,它们迅速的伸出齿舌,同时将毒管中的毒液注入到猎物体内,捕杀猎物。芋螺毒素能特异地作用于钾、钠、钙等多种离子通道和细胞膜上的各种神经递质、激肽类受体,从而干扰细胞或神经系统中的信号传递,有很强的生物学活性。由于芋螺毒素具有分子量小、结构稳定、序列超变异、作用靶点专
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目的优化五味子醇溶性有效成分的提取工艺;建立五味子肠溶微球的制备方法,并评价其体外释放行为和其体内代谢的动力学研究;建立五味子微球有效成分的含量测定的方法,进行相关的方法学研究;建立五味子微球和五味子药材的指纹图谱,作为其内在质量的评价体系。方法采用正交实验法,以五昧子乙素的含量和出膏率为评价指标,以乙醇浓度、料液比、提取时间和提取次数为因素进行乙醇回流提取法的优化;以聚丙烯酸树脂(Ⅱ)为载体,采
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目的:在高果糖诱导胰岛素抵抗大鼠模型中,观察中药成分姜黄素对大鼠肾脏损伤的保护作用及其机制。方法:选用SD雄性大鼠,适应性饲养一周后,将大鼠分为正常对照组、模型组、姜黄素低剂量组(30mg/kg)和高剂量组(60mg/kg)、阳性药吡格列酮组(10mg/kg)共五组,每组动物12-18只。正常对照组继续以普通标准大鼠饲料喂养,饮用自来水;模型组大鼠给予10%果糖水作为饮用水,建立胰岛素抵抗模型。每
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大量研究表明,人参皂苷可以抑制多种肿瘤细胞生长和诱导细胞凋亡。膀胱癌是最常见的恶性肿瘤之一,并且其发病率逐年增加。但是有关人参皂苷Compound K (CK)诱导膀胱癌细胞凋亡的作用机制尚不清楚。本论文主要研究人参皂苷CK对膀胱癌T24细胞凋亡的影响,并对其作用机制进行初步探讨。应用MTT法分析人参皂苷CK在不同浓度、不同作用时间下对膀胱癌T24细胞活力的影响。结果表明,人参皂苷CK对膀胱癌T2
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多不饱和脂肪酸在体内和体外可以抑制多种肿瘤细胞生长和诱导凋亡,近年来,膀胱癌已成为最常见的恶性肿瘤之一,并且其发病率逐年增加。但是有关不饱和脂肪酸对膀胱癌的抑制作用尚未见报道。本论文主要研究α-金盏花酸(t8,t10,c12-CLNA). p-金盏花酸(t8,t10,t12-CLNA)对膀胱癌T24细胞凋亡的影响并对其作用机制进行初步探讨。α-金盏花酸、β-金盏花酸是两种共轭亚麻酸。本论文探讨了这
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蜂产品的抗癌功效已为世人所熟知,其中蜂毒、蜂胶、蜂王浆等的抗癌效果尤佳。“宝元灵”就是以蜂产品为主要原料的抗癌产品。本论文以“宝元灵”为试验品,进行了其抗肿瘤作用及其机理的研究。研究结果如下:1.通过建立S180荷瘤小鼠模型和MTT法测定肿瘤细胞的体外抑制活性,研究宝元灵对S180肿瘤的抑制作用。结果显示,宝元灵能够抑制S180荷瘤小鼠移植瘤的生长,有效抑癌剂量范围是0.5mg/kg/2d~2.5
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