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目的中药超微粉化的应用是当下中药研究领域的热点之一。本课题实验以医院制剂活血消瘿片中三味虫类药为研究对象,研究复方中蜈蚣、土鳖虫、蜣螂虫超微粉化制备工艺,对超微粉和的细粉物理性质进行比较研究,为其超微粉碎化合理入药提供实验依据和研究基础。方法(1)制备工艺研究:采用TopSizer激光粒度分析仪测定粉体粒径为指标,筛选粉碎设备、研磨压力、进料粒度、分级轮转数等参数,优选蜈蚣、土鳖虫、蜣螂虫的最佳粉碎工艺。(2)粉体学性质和物理性质的研究:根据对药材粉体的外观性状、电镜扫描形貌、粒径分布、堆密度松密度比值和休止角等方面来对药物的细粉和超微粉之间进行研究。比较测定两者吸湿速度、吸湿百分率和相对临界湿度来研究超微粉与细粉在制剂下的性质。(3)浸出物量检测:根据2010版《中国药典》附录XA项下的标准对蜈蚣超微粉和细分进行热浸法下醇溶性浸出物量测定,对土鳖虫超微粉和细粉进行水溶性浸出物测定,对蜣螂虫超微粉和细粉进行水溶性浸出物检测。(4)主要成分比较分析:运用SDS-PAGE凝胶电泳对蜈蚣、蜣螂虫中蛋白成分进行比较分析。运用HPLC对土鳖虫中尿嘧啶含量进行比较分析。并辅以TLC进行比较分析。结果(1)优选气流粉碎机作为粉碎设备,蜈蚣超微粉碎工艺为研磨压力0.8MPa、进料粒度80目、分级转速6000r/min。土鳖虫超微粉碎工艺为研磨压力1.0MPa、进料粒度80目、分级转速8000r/min。蜣螂虫超微粉碎工艺为研磨压力1.0MPa、进料粒度80目、分级转速4000r/min。(2)蜈蚣、土鳖虫、蜣螂虫超微粉与细粉相比,粒径更小且粒径分布更均匀,超微粉松密度、堆密度、休止角均略微大于细粉。药材整体吸湿性由大到小依次为蜈蚣、土鳖虫、蜣螂虫,三种虫类药各自的超微粉与细粉在25℃,75%湿度条件下吸湿性相差不大,其中土鳖虫细粉略微强于土鳖虫超微粉,表明超微粉、细粉在流动性和吸湿性无显著差别。(3)热浸法下蜈蚣细粉、超微粉醇溶性浸出物含量分别为26.29%、29.67%,土鳖虫细粉、超微粉水溶性浸出物含量分别为21.25%、23.71%,蜣螂虫细粉、超微粉水溶性浸出物含量分别为20.17%、23.53%。超微粉浸出物含量较于细粉均有一定提高。(4)TLC、HPLC、SDS-PAGE凝胶电泳检测结果表明,超微粉碎未造成三味虫类药材主要化学成分的改变,保持了原药性。结论气流粉碎机适用于蜈蚣、土鳖虫、蜣螂虫的超微粉制备,且工艺简单易行。药材经超微粉碎后其物理特性较为稳定,主要化学成分种类未受影响并在浸出物含量等方面超微粉优于细粉,有效的保证了药材功效。