【摘 要】
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工作目的证明同一种理论上没有毒性的PVC材料在不同的浸提条件下会产生不同的体外细胞毒性结果。方法中性红摄入法。通过分别改变方法中的浸提容器,浸提液中血清含量,和浸提
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工作目的证明同一种理论上没有毒性的PVC材料在不同的浸提条件下会产生不同的体外细胞毒性结果。方法中性红摄入法。通过分别改变方法中的浸提容器,浸提液中血清含量,和浸提温度等条件来研究其对PVC材料体外细胞毒性实验结果的影响。然后进一步用天然乳胶分别用含血清培养基在37℃浸提24小时和0.9%的NaCl注射液在121℃浸提1小时,用两种不同的浸提液做细胞培养,在天然乳胶浓度接近的不同浸提过程产生细胞毒性结果相差很大。成果通过科学实验证明同一种材料的不同浸提过程可以产生不同的细胞毒性,其原因是因为不同的浸提过程,高分子材料中的化合物会与浸提液中的血清蛋白相结合,从而产生影响细胞增殖发育的物质。结论建议现行版国家药品包装容器(材料)方法标准中的细胞毒性检查法(YBB00012003)根据产品生产过程增加用0.9%的NaCl注射液121℃ 1小时的浸提条件。
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