芪丹通脉片治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的Ⅲ期临床研究

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目的:评价芪丹通脉片治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的临床有效性与安全性。方法:对符合冠心病心绞痛(气虚血瘀证)诊断标准的96例患者,采取随机、双盲双模拟、阳性药平行对照设计方法,分为实验组与对照组两组。实验组用芪丹通脉片治疗,对照组用养心氏片治疗,疗程28天,观察治疗前后各症状计分及相关检查变化情况。结果:本次临床试验结果表明芪丹通脉片对冠心病心绞痛(气虚血瘀证)有较好治疗作用:①心绞痛疗效显效率41.18%,总有效率86.76%,组间比较无统计学差异(P>0.05);②心电图疗效显效率20.59%,总有效率42.65%,组间比较无统计学差异(P>0.05):③中医证候疗效显效率42.65%,总有效率85.29%,组间比较无统计学差异(P>0.05)。④硝酸甘油停减率分析停减率13.04%,养心氏片停减率20.00%,组间比较无统计学差异(P>0.05)。试验过程中,未发生严重不良事件,且安全性分析未见异常。结论:芪丹通脉片不仅能改善冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的临床症状,而且安全可靠。
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