背景妇科疾病临床诊治中,最常用的血清标志物就是CA125,但是CA125的敏感性和特异性都不是十分理想,恶性肿瘤比如卵巢癌、良性病变比如子宫内膜异位症中CA125都有不同比例和不同程度的升高。因此寻找其他的肿瘤标记物与CA125联合使用,以更好的鉴别诊断妇科良恶性疾病是人们一直关心的方向,具有重要的临床实际意义。近年来,妇科领域血清标记物出现了一个新星,那就是人附睾蛋白4(HE4)。目的1.研究血清CA125和HE4分别在各种常见妇科良恶性肿瘤中的表达差异。2.研究影响血清CA125和HE4的因素。3.研究CA125和HE4对于鉴别卵巢包块,鉴别子宫病变,妇科良恶性疾病整体鉴别诊断的效果。4.探究CA125和HE4联合诊断的意义。方法自2015-1至2015-5在北京协和医院妇科病房收集妇科常见良恶性肿瘤患者,抽取术前静脉血,分离出血清,通过ELISA方法测得血清HE4的值,得到有效样本202例。查阅研究对象的临床病历资料,获得基线资料、术前CA125、术后病理等信息。运用统计学,分析CA125和HE4在妇科良恶性疾病中的表达差异、影响因素和作为标志物的鉴别诊断价值。结果1.在子宫内膜异位症中,是否绝经(p=0.04)与产次(p=0.015)是影响CA125值的因素,除此之外,年龄、是否绝经、孕产次不是影响CA125和HE4的独立因素(p>0.05)。2.不同部位类型的子宫内膜异位症(巧囊、腺肌症、腹壁内异症、深部内异症或混合型)的CA125水平和HE4水平均没有统计学显著差异,但可以观察出腹壁内异症CA125和HE4的均值都低于其他类型内异症的趋势。3.子宫内膜异位症中,GnRh α治疗可以让CA125的水平显著降低(p=0.26),但HE4水平的降低没有统计学差异(p=0.338)。4.子宫肌瘤变性或富于细胞与子宫单纯平滑肌瘤相比,可以观察到CA125与HE4的均值都有一定水平升高,但无统计学差异。5.卵巢肿瘤的良恶性对CA125水平有显著影响,卵巢肿瘤的病理分型对于HE4有显著影响。6.排除了化疗和病理类型对HE4的影响,HE4可以很好的区分卵巢良、交界、恶性肿瘤,并且值与恶性程度正相关。7.化疗与否,卵巢癌的HE4的差异有统计学意义,而CA125的差异无统计学意义。8.卵巢成熟囊性畸胎瘤HE4的值比卵巢其他良性肿瘤有显著升高。9.CA125和HE4在子宫内膜良性病变(5例)与子宫内膜癌中(19例)的差异均无统计学意义,但由于例数太少,难以得出结论。10.卵巢癌的鉴别诊断,以[非卵巢癌的卵巢囊肿]为对照组做ROC曲线,CA125、HE4和CA125+HE4曲线下面积分别0.672±0.108,0.647±0.089和0.732±0.097。以[巧囊]为对照组,CA125,HE4和CA125+HE4曲线下面积分别为0.580±0.126,0.614±0.101和0.682±0.108,三者p均>0.05。以[卵巢良性肿瘤]为对照,ROC曲线下面积CA125, HE4和CA125+HE4分别为0.793±0.100,0.801±0.0.085和0.858±0.081,三者p均<0.05。11.子宫良恶性病变的鉴别诊断,CA125和HE4都无统计学差异。12.妇科良恶性病变的鉴别诊断,AUC:CA125 0.575±0.058, HE4 0.628±0.050 CA125+HE4 0.662±0.053联合检测优于分别单一检测。结论1.卵巢肿瘤中影响CA125的主要是良恶性,在内异症中还受是否绝经、产次和GnRhQ治疗的影响。2.影响HE4的主要是卵巢肿瘤的病理分型、良恶性以及化疗。3.HE4在卵巢癌、内异症、卵巢畸胎瘤的表达较高,在其他良性妇科疾病表达较低。4.CA125和HE4都可以用于卵巢良恶性包块的鉴别诊断,二者单独检测时效果相近,联合检测显著优于各自单独检测。但都不能用于鉴别卵巢癌和内异症,都不能用于子宫良恶性疾病的鉴别诊断5.CA125单独检测不能从整体上鉴别妇科疾病的良恶性,HE4单独检测可以鉴别,CA125+HE4联合检测优于单独检测。