糖尿病足(Diabetic foot,简称DF)是糖尿病患者并发于足部的一种损及神经、血管、皮肤、肌腱、骨骼,并常导致肢端坏疽的慢性进行性病变,此病变多发于肢体末端,因此又称为肢端坏疽。本病是糖尿病的严重慢性并发症之一,非外伤性截肢的主要原因,属于中医学“消渴”、“脱疽”等范畴,近年来发病率明显增加,由于病情发展急剧难以控制,多至截肢甚或死亡,极大的影响了社会生产力和患者生活质量,因此受到了国内学者普遍重视。康脉软胶囊是李令根教授多年来临床以及科研研究成果之一,由康脉胶囊演化而来,在治疗糖尿病足等周围血管疾病具有良好的疗效。本研究随机选择符合糖尿病足诊断标准的40-80岁60例患者为研究对象,综合分析和评价康脉软胶囊在治疗糖尿病足中的疗效,研究其对相关炎症因子的影响,进一步探讨糖尿病足的发病机理,为临床治疗DF提供新的思路和方法。方法:采用随机数字表法随机将60例患者分作两组,以康脉软胶囊为治疗组(30例),通塞脉片为对照组(30例)观察治疗前后患者的症状、体征、血脂、血液流变学、血清中C-反应蛋白(CRP)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、白细胞介素-6(IL-6)、踝肱比值(ABI)、经皮氧分压(TcPO2)、足背皮肤温度等一系列指标的变化情况。结果:康脉软胶囊能够明显改善患者的相关症状、体征、血脂、血液流变学、踝肱比值、TcPO2、足背皮肤温度表现,降低患者血清的CRP、MMP-9、IL-6炎症指标,且均优于对照组(P<0.01,P<0.05)。结论:证明康脉软胶囊具有抗炎、调脂、降纤、抗凝的作用,能抑制糖尿病足患者的发生发展,对糖尿病足具有较好的治疗效果,同时进一步验证了炎症在糖尿病足的发生发展过程中起到了重要作用,糖尿病足是一种炎性反应疾病。