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目的:随着中老年人数的迅速增加和肥胖人口比例的快速增长,以膝关节疼痛、僵硬、肿胀、活动受限为特征的膝骨性关节炎(KOA)的发病率也日益上升,给患者、家庭和社会均造成了沉重的压力,由此产生的许多不良影响也频繁出现在患者的工作和生活中。因其病因及发病机制繁多,尽管西医近年来对本病的发病机制方面的认识有了新的进展,但该病在防治方面尚处在研究层面,目前尚无针对性特效药物和方法。中医研究此病的病因病机涉及甚广,传统中医中药治疗本病方法众多、疗效不一,因此探索一种有效且安全的治疗KOA的方法亟待考究。本研究以膝骨性关节炎患者为研究对象,观察骨筋肉并重理论指导下针刀复式手法(以下简称针刀复式手法)对这些患者的治疗结果,通过对比治疗前后视觉模拟评分法(VAS评分)和膝关节WOMAC功能评分的改善情况,证明此疗法的有效性、安全性,探析其治疗机理,推进针刀复式手法的在临床上广泛应用。方法:本课题选取的60例受试者均来自2017.11.01-2018.11.01至广东省第二中医院中医综合治疗区、针灸科门诊及住院部就诊的KOA患者,筛选过程中严格遵循诊断标准和纳入标准。以随机对照、单盲的研究原则将符合课题要求的受试者随机分至针刀复式手法组、普通针刺组,每组各30例。每周治疗2次,8次为一疗程,一疗程结束后,通过对治疗前后两组患者VAS评分、WOMAC功能各项评分与总积分进行对比分析,再结合疗效评定标准比较两组的整体疗效。结果:治疗疗程结束后,两组患者的VAS评分、WOMAC功能各项评分及总评分均低于治疗前,两者对比有显著性差异(P<0.01),提示针刀复式手法及普通针刺均可以明显缓解患者的临床相关症状:两组治疗后VAS评分、WOMAC功能各项评分及总评分的差值比较亦具有显著性差异(P<0.05),说明针刀复式手法对KOA患者疼痛、僵硬及生理功能的改善效果比普通针刺组更佳。治疗后治疗组(针刀复式手法组)总有效率90%,对照组(普通针刺组)总有效率66.67%,两组总体疗效比较有显著性差异(P<0.05),证明针刀复式手法治疗KOA 比常规针刺的临床疗效更突出。结论:采用针刀复式手法和普通针刺治疗膝骨性关节炎,经治疗结束后,两组患者的疼痛、僵硬及生理功能均有所改善,且针刀复式手法的疗效比普通针刺更佳。针刀复式手法是一种安全有效、简便易行的中医特色疗法。