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目的:通过观察养阴奠基汤对肾虚肝郁型早发性卵巢功能不全(Premature ovarian failure POI)患者的月经情况、肾虚肝郁症候、改良kupperman量表评分、性激素水平、抗苗勒管激素(anti-Mullerian hormone AMH)、窦卵泡数(antral follicle count AFC)及基础体温(Basal Body Temperature BBT)曲线的影响,初步探讨养阴奠基汤治疗肾虚肝郁型早发性卵巢功能不全的临床疗效及作用机理,为防治该病提供新的临床思路。方法:收集肾虚肝郁型POI患者49例,随机分配两组,分别为治疗组(养阴奠基汤)和对照组(坤泰胶囊),其中脱落病例2例,最终治疗组25例;对照组22例。治疗1个疗程(12周)后,观察两组患者治疗前后总疗效、月经情况评分、肾虚肝郁证候量化评分、改良kupperman量表评分、性激素水平(FSH、LH、E2)、AMH水平、AFC及BBT曲线情况变化情况。结果:治疗前,治疗组与对照组间一般情况(年龄、病程)、月经情况评分、肾虚肝郁证候量化评分、改良kupperman量表评分、性激素(FSH、LH、E2)水平、AMH水平、窦卵泡数、基础体温曲线变化经统计学分析后,无明显差异,均具有可比性。1.临床总有效率比较:治疗组总有效率为92%,对照组总有效率为68.18%,两组间比较有统计学差异(P<0.05),表明治疗组临床疗效优于对照组。2.月经情况评分比较:疗后两组月经情况均较前明显改善(P<0.01),且治疗组与对照组相比较,具有显著统计学意义(P<0.01),表明养阴奠基汤能明显改善患者月经情况,其疗效明显优于对照组。3.中医证候评分比较:疗后两组中医症候评分均较疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组与对照组相比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明养阴奠基汤可有效改善患者的肾虚肝郁证候,且疗效明显优于对照组。4.改良kupperman量表评分比较:治疗后两组评分均较疗前下降(P<0.01),治疗组与对照组组间比较有差异(P<0.01),表明治疗组改善类绝经期症状疗效优于对照组。5.血清性激素水平比较:疗后治疗组血清FSH水平较疗前有所下降(P<0.05),对照组FSH水平下降不显(P>0.05),两组组间比较具有差异(P<0.05);疗后治疗组血清E2水平较前明显提高(P<0.01),对照组E2水平升高不显(P>0.05),治疗组与对照组比较,差异具有有统计学意义(P<0.05);疗后两组血清LH水平较疗前均无明显变化(P>0.05),两组组间比较无差异(P>0.05)。6.AMH水平比较:疗后两组AMH水平较前均无明显上升,治疗组与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。7.窦卵泡数(AFC)比较:两组疗后总窦卵泡数较疗前均无明显变化(P>0.05),治疗组与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。8.基础体温曲线变化比较:疗后治疗组改善基础体温效果优于对照组。9.治疗过程期间未发生临床不良反应,养阴奠基汤临床安全性良好。结论:养阴奠基汤能够有效改善肾虛肝郁型早发性卵巢功能不全患者的月经情况,缓解临床症状,部分改善体内激素水平;临床疗效确切,安全性高。