目的：本试验旨在探讨通关藤片辅助治疗复发难治白血病的临床疗效及其安全性,并进行通关藤含药大鼠血清制备,为下一步研究血清中有效成分奠下基础。方法：1.共纳入24例复发难治白血病患者,分为通关藤联合化疗组、化疗组、通关藤联合支持组及支持组,对患者ECOG评分、血常规情况、输血次数等数据进行对比、分析,判断其临床疗效。2.应用统计软件SPSS16.0对结果进行统计学处理。3.将50只大鼠随机分成5组,分别为对照组、水提组、醇提组、混合组和片剂组。通过醇提、水提方法提取通关藤的不同成分以及蒸馏水,分别给5组大鼠连续灌胃7天,等效剂量为人服用剂量的16倍,第7天无菌下腹主动脉采血,留取大鼠血清,存放于-70℃冰箱中。结果：1.治疗2月后,通关藤联合化疗组血红蛋白数值、血小板数值较单纯化疗组高、输血次数减少,均存在统计学差异(P<0.05),二者总体生存率无统计学差异(P>0.05)。2.通关藤联合支持组和单纯支持治疗组因病例数太少,未能行比较和统计学分析。3.整个药物血清制备过程中,未见大鼠体重减轻、死亡等不良反应。最终,对照组、醇提组、混合组、片剂组及水提组血清均留取到足够药物有效成分分析和下一步药效试验的血清量。结论：1.通关藤辅助治疗复发难治白血病可改善患者生活质量,减轻输血依赖,副反应小,长期临床获益和大样本仍需进一步研究。2.SD大鼠连续7天给予16倍人临床等效剂量的通关藤提取物,收集含药血清,可进一步用作药物有效成分分析和药效学研究。