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目的：制备阿莫西林舒巴坦钠纳米乳，并对其质量、稳定性、安全性及体外药效进行评价，为阿莫西林舒巴坦钠纳米乳用于治疗奶牛乳房炎提供必要的试验依据。方法：（1）以伪三元相图、纳米乳稳定性，筛选出阿莫西林舒巴坦钠纳米乳配方，确定阿莫西林与舒巴坦钠最佳比例，制备阿莫西林舒巴坦钠纳米乳，采用染色法、透射电镜、激光粒度分析仪对阿莫西林舒巴坦钠纳米乳进行分析，并考察阿莫西林舒巴坦钠纳米乳稳定性；（2）用高效液相色谱法建立阿莫西林舒巴坦钠纳米乳药物含量测定的标准曲线，并对其进行药物含量的测定；（3）用急性毒性试验和皮肤刺激性试验对其阿莫西林舒巴坦钠纳米乳药物安全性进行评价；（4）阿莫西林舒巴坦钠纳米乳的体外抑菌试验，试验菌为奶牛乳房炎常见的致病菌，大肠埃希菌，金黄色葡萄球菌，无乳链球菌，测定阿莫西林舒巴坦钠纳米乳的对三种菌的最小抑菌浓度和最小杀菌浓度。结果：（1）以阿莫西林1%，舒巴坦纳0.5%，肉桂醛2.5%，PEG400为6.25%，RH-40为18.75%，蒸馏水为71.5%（以上各组分均为质量分数）为配方制得的复方阿莫西林舒巴坦钠纳米乳为水包油型纳米乳，以肉桂醛为油相、聚氧乙烯氢化蓖麻油与聚乙二醇400为混合表面活性剂（Km为3:1）制得阿莫西林舒巴坦钠纳米乳，球形，其粒径大小为13.41nm，多分散系数（PDI）为0.188。外观澄清透明均一，纳米乳物理稳定性良好。且阿莫西林与舒巴坦钠2:1时抑菌效果最好。阿莫西林舒巴坦钠纳米乳的有效期为20个月；（2）建立了阿莫西林舒巴坦钠纳米乳制剂含量测定的HPLC分析方法，色谱柱为Diamond C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-水-磷酸盐缓冲液，检测波长为220nm。阿莫西林在40μg/m～400μg/ml的范围内，线性关系良好（r=0.9990），回收率为99.9%，RSD为0.52%。舒巴坦钠在20μg/ml～200μg/ml的范围内，线性关系良好（r=0.9998），回收率为99.9%，RSD为0.66%。AMX日内精密度RSD为1.33%，日间精密度RSD为2.06%。SBT日内精密度RSD为1.28%，日间精密度为2.31%；（3）阿莫西林舒巴坦钠纳米乳安全性试验，最大耐受量为0.35ml/10g BW，小鼠的最大耐受量倍数为654倍。皮肤刺激性试验，阿莫西林舒巴坦钠纳米乳刺激强度均为无刺激性；（4）阿莫西林舒巴坦钠纳米乳对三种细菌金黄色葡萄球菌、无乳链球菌和大肠埃希菌抑菌效果，MIC分别为3.12μg/ml、6.25μg/ml和3.12μg/ml与原料药组存在差异极显著（P＜0.01）。阿莫西林舒巴坦钠纳米乳对三种菌金黄色葡萄球菌、无乳链球菌和大肠埃希菌抑菌效果，MBC分别为6.25μg/ml、12.5μg/ml和12.5μg/ml，与原料药组对3种菌的MBC差异极显著（P＜0.01）。结论：制备的阿莫西林舒巴坦钠纳米乳物理稳定性良好，含量测定方法精密度高重复性好，制备的纳米乳药物安全性符合要求，对奶牛乳房炎主要致病菌有显著的体外抑菌效果。