【摘 要】
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目的:为评价肺痨康胶囊辅助化疗药物治疗肺结核(阴虚痰热型)的安全性、有效性,进行本临床研究。方法:采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验。将受试例数定为60例,试验
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目的:为评价肺痨康胶囊辅助化疗药物治疗肺结核(阴虚痰热型)的安全性、有效性,进行本临床研究。方法:采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验。将受试例数定为60例,试验组30例,对照组30例。试验组抗肺结核化疗方案3HL2ZV/5HL2V+肺痨康胶囊; 对照组化疗方案3HL2ZV/5HL2V+肺痨康胶囊安慰剂。疗程设定为强化期12周,巩固期20周,共计32周。结果:痰菌阴转率、病灶及空洞改变情况、免疫功能(T淋巴细胞亚群)、中医证候积分改善等指标试验组明显优于对照组,统计学处理有显著性差异。两组在不良反应方面无显著性差异。结论:肺痨康胶囊辅助治疗肺结核(阴虚痰热型)有较好疗效,药物不良反应低,值得临床推广应用。
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