康柏西普与雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效观察研究

来源 :大理大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liqiang915
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【目的】:本研究旨在观察和评估玻璃体腔注射康柏西普和雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿(ME)的短期临床疗效及安全性,分析影响视力预后的相关性因素,并对两种治疗方案进行药物经济学分析。【方法】:采用回顾性+前瞻性病例对照研究,收集2020年1月1日至2021年12月31日在云南大学附属医院眼科就诊,诊断为视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿(RVO-ME)并接受抗血管内皮生长因子(VEGF)药物治疗的患者。根据患者选择药物不同,分为A组康柏西普组(56例)和B组雷珠单抗组(52例),所有患者在注射第1针药物后随访6个月,在随访期内,根据患者病情给予按需治疗,分别记录两组治疗前后最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹厚度(CMT)、眼压(IOP)的变化以及眼底激光补救治疗或其他眼部和全身不良事件的发生情况。使用SPSS26.0对收集到的患者数据进行统计学分析,评估其治疗效果,并对影响视力预后的相关性因素进行分析。通过平均成本效果比(ACER)和增量成本效果比(ICER)对两种治疗方案进行药物经济学分析。【结果】:1.治疗后第6个月,A组的BCVA(Log MAR)由0.98±0.41提高到0.69±0.38,CMT由748.43±241.98μm降至423.14±192.51μm,B组的BCVA(Log MAR)由0.96±0.31提高到0.63±0.30,CMT由793.27±227.73μm降至409.62±142.09μm,A组和B组第6个月BCVA与基线相比分别提高-0.29±0.30Log MAR和-0.32±0.21Log MAR,CMT分别降低325.29±242.80μm和383.65±189.77μm,差异没有统计学意义(P>0.05)。对两组治疗前后各时间点的BCVA、CMT和IOP进行组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。B组治疗后第1天BCVA与基线BCVA之间差异没有统计学意义(P>0.05),两组其余随访时间点的BCVA、CMT与基线BCVA、CMT相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后各时间点的IOP与基线IOP相比,差异没有统计学意义(P>0.05)。随访期第6个月,A组有12例(21.4%)患者BCVA≥0.5(Log MAR≤0.3),B组有9例(17.3%)患者BCVA≥0.5(Log MAR≤0.3),差异没有统计学意义(X~2=0.292,P=0.589)。2.两组视网膜分支静脉阻塞(BRVO)与视网膜中央静脉阻塞(CRVO)患者间的BCVA进行比较,治疗后各时间点BRVO患者均优于CRVO患者,且差异具有统计学意义(P<0.05)。A组BRVO患者、A组CRVO患者以及B组BRVO患者治疗后各时间点BCVA与治疗前相比均有所改善,且差异具有统计学意义(P<0.05);B组CRVO患者治疗后第1天BCVA与治疗前BCVA相比,差异没有统计学意义(P>0.05),其余各时间点BCVA与治疗前相比均有所改善,且差异具有统计学意义(P<0.05)。A组BRVO患者与CRVO患者间的CMT进行比较,BRVO患者均优于CRVO患者,但差异没有统计学意义(P>0.05);B组BRVO患者与CRVO患者间的CMT进行比较,治疗前BRVO患者优于CRVO患者,且差异具有统计学意义(P<0.05),其余时间的CMT进行比较,BRVO患者均优于CRVO患者,但差异没有统计学意义(P≥0.05)。两组BRVO患者和CRVO患者治疗后各时间点CMT与治疗前相比均有所改善,且差异具有统计学意义(P<0.05)。A组BRVO患者平均注药次数少于CRVO患者,但差异没有统计学意义(P>0.05);B组患者BRVO患者平均注药次数少于CRVO患者,且差异具有统计学意义(P<0.05)。两组BRVO患者治疗前后各时间点的BCVA、CMT以及注药次数之间进行比较,差异均没有统计学意义(P>0.05);治疗后第1个月,A组CRVO患者的BCVA优于B组,且差异具有统计学意义(P<0.05),其余各时间点的BCVA之间进行比较,差异没有统计学意义(P>0.05),治疗前后各时间点的CMT以及注药次数之间进行比较,差异没有统计学意义(P>0.05)。3.A组患者平均注药次数为:3.70±0.180,B组患者平均注药次数:3.60±0.156,差异没有统计学意义(P>0.05)。A组有26人(46.4%)行补救激光治疗,B组有19人(36.5%)行补救激光治疗,差异没有统计学意义(P>0.05)。相关性分析中,基线BCVA≥0.1(即Log MAR≤1.0)、基线CMT≤770μm、病程≤1.5月的RVO-ME患者治疗后的视力预后较好。本研究过程中未发生严重并发症或全身不良反应。药物经济学结果显示,康柏西普组取得单位BCVA或解剖学(CMT)获益需要的成本均高于雷珠单抗组,雷珠单抗组治疗RVO-ME更具成本-效果优势。【结论】:1.康柏西普与雷珠单抗治疗非缺血型RVO-ME在短期内均能减轻黄斑水肿、提高视力,可以获得类似的疗效。2.抗VEGF药物治疗BRVO与CRVO患者在短期内均有明显效果,且BRVO患者预后视力较CRVO患者好。3.基线BCVA≥0.1(即Log MAR≤1.0)、基线CMT≤770μm、病程≤1.5月的RVO-ME患者治疗后的视力预后较好。4.与康柏西普相比,雷珠单抗治疗RVO-ME更具成本-效果优势。
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